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齊魯制藥產(chǎn)品鹽酸特比萘芬喜獲COS/CEP證書
發(fā)布時(shí)間：
2009-09-15
2009年9月3日，我公司非無菌原料藥鹽酸特比萘芬通過了歐洲藥典委員會(huì)EDQM對(duì)申請(qǐng)文件及提交的補(bǔ)充文件的技術(shù)審評(píng)，并獲得了EDQM于8月28日簽發(fā)的CEP/COS證書（歐洲藥典適用性證書）。未進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，僅通過DMF（藥品主文件）文件審評(píng)直接發(fā)證，說明該產(chǎn)品的質(zhì)量已經(jīng)獲得歐洲藥典委員會(huì)的認(rèn)可，完全符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)。COS/CEP證書的取得，打開了該產(chǎn)品通往歐洲高端原料藥市場(chǎng)的通行證，這充分證實(shí)了齊魯制藥在藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理及廠房設(shè)備設(shè)施配備等各方面達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。
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