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全球首創(chuàng)艾托組合抗體齊倍安?首批產(chǎn)品發(fā)往全國(guó)，為宮頸癌患者帶來(lái)治療新選擇
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全球首創(chuàng)艾托組合抗體齊倍安?首批產(chǎn)品發(fā)往全國(guó)，為宮頸癌患者帶來(lái)治療新選擇
發(fā)布時(shí)間：
2024-10-10
10月10日，滿載著艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（齊倍安®）的發(fā)運(yùn)車輛從齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園駛出，首批產(chǎn)品將發(fā)往全國(guó)各地。這款歷時(shí)7年自主研發(fā)的1類新藥即將進(jìn)入市場(chǎng)，為更多宮頸癌患者帶來(lái)生命健康的福音。
濟(jì)南綜合保稅區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任張軍，濟(jì)南高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心黨委副書記張安霞，齊魯制藥集團(tuán)副總裁張明會(huì)、集團(tuán)助理總裁郭傳珍參加發(fā)運(yùn)活動(dòng)。
從10月8日上午得知批件送達(dá)的第一時(shí)間，齊魯制藥研究院、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、物資等部門分秒必爭(zhēng)、通力合作、高效聯(lián)動(dòng)。從包材定稿、印刷和協(xié)調(diào)到貨，到車間設(shè)備調(diào)試、生產(chǎn)保障，再到檢測(cè)、放行、擬定發(fā)運(yùn)事項(xiàng)等，在拿到批件的兩天內(nèi)實(shí)現(xiàn)首批艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液發(fā)貨，彰顯齊魯速度，惠及患者。
艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（艾托組合抗體，研發(fā)代號(hào)QL1706）是全球首個(gè)獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體，也是全球首創(chuàng)MabPair創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)誕生的首個(gè)重大突破成果。艾托組合抗體實(shí)現(xiàn)同一細(xì)胞系按照特定比例表達(dá)兩種抗體，可同時(shí)靶向和阻斷PD-1和CTLA-4兩條通路，激活抗腫瘤免疫反應(yīng)，并有效規(guī)避雙免疫治療中CTLA-4可能引發(fā)的毒副反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，安全性更高、治療效果疊加。與常規(guī)雙特異性抗體平臺(tái)相比，艾托組合抗體毒性更低、耐受性更佳；與傳統(tǒng)的抗體聯(lián)合治療相比，艾托組合抗體具有給藥便利性優(yōu)勢(shì)，有助于提升臨床療效。
艾托組合抗體本次獲批的適應(yīng)癥為既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。宮頸癌在全球范圍內(nèi)是女性中第四常見的癌癥，也是導(dǎo)致女性癌癥死亡的主要原因之一。對(duì)于一線治療失敗的宮頸癌患者而言，目前還亟需安全有效的臨床治療手段。艾托組合抗體臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，中位PFS為5.4個(gè)月，中位OS達(dá)到17.1個(gè)月，艾托組合抗體在一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中表現(xiàn)出良好的療效和安全性，有望成為宮頸癌患者的后線治療更加有效且安全的選擇。
齊倍安®的獲批開啟了齊魯制藥大分子創(chuàng)新藥的新篇章，這也是公司國(guó)內(nèi)上市的第13個(gè)生物藥。此外，齊魯制藥生物藥的在研、臨床批件數(shù)居于全國(guó)領(lǐng)先，并擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)能，公司穩(wěn)居國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一梯隊(duì)。作為中國(guó)醫(yī)藥龍頭企業(yè)，齊魯制藥在生物藥和化藥領(lǐng)域都擁有強(qiáng)勁實(shí)力，在最新發(fā)布的中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜中，齊魯制藥高居第三位。
齊魯制藥始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動(dòng)生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)，目前已有72個(gè)藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市，80余項(xiàng)創(chuàng)新藥在研，覆蓋腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。“十四五”期間，預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥。
齊魯制藥將繼續(xù)堅(jiān)守“用科技表達(dá)我們的愛(ài)”的初心使命，持續(xù)建強(qiáng)小分子藥物精準(zhǔn)設(shè)計(jì)平臺(tái)、單抗、雙抗、組合抗體、ADC、siRNA、PROTAC、細(xì)胞治療等核心技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)打造更多強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的差異化產(chǎn)品管線，快速推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物上市，造福更多患者，為人類健康保駕護(hù)航。
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