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企業(yè)發(fā)展動態(tài)最前沿，弘揚齊魯正能量
齊魯制藥恩替卡韋片獲批上市，并通過一致性評價
發(fā)布時間：
2020-06-05
近來，齊魯制藥迎來新產(chǎn)品集中收獲期，繼本月初依西美坦片國內(nèi)首家過評之后，又有2個新產(chǎn)品上市。齊魯制藥恩替卡韋片（商品名：佐欣悅?）和奧沙利鉑注射液（齊敖?）相繼獲批，均為視同通過一致性評價的品種。截至目前，齊魯制藥共有32個藥物通過一致性評價，其中19個為國內(nèi)首家。
恩替卡韋片為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒逆轉(zhuǎn)錄酶具有抑制作用，且具有良好安全性和耐受性的優(yōu)勢，獲全世界多個權(quán)威乙肝診療指南推薦為一線抗病毒藥物。2005年在美國上市，2015年進入中國，主要用于慢性乙型肝炎的治療。
齊魯制藥研制的恩替卡韋片經(jīng)過多年潛心研制，2018年2月按照化藥新4類向國家藥監(jiān)局遞交了上市申請，最終獲得批準并視同通過一致性評價。
大醫(yī)精誠，家國天下。齊魯制藥始終不忘初心，堅持研發(fā)中國老百姓用得上、用得起的高品質(zhì)藥物，降低患者和醫(yī)保負擔(dān)，提高藥物的可及性，為中國患者帶來低價等效的國產(chǎn)藥物體驗，為促進民族醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展持續(xù)做出貢獻。
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