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依從性更好，齊魯制藥奧氮平口溶膜獲批上市
發(fā)布時間：
2021-01-22
1月21日，齊魯制藥奧氮平口溶膜獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，這是公司首個獲批上市的口腔速溶膜產(chǎn)品，也是首個2.2類改良型新藥。
口腔速溶膜劑是一種新型口服制劑，呈薄膜片狀，具有體積小、質(zhì)量輕、方便服用、避免首過效應(yīng)等優(yōu)點，尤其適用于兒童、老年、吞咽困難的患者。奧氮平口溶膜臨床主要用于精神分裂癥的治療。由于該品具有給藥方便、溶解迅速的特點，能有效改善精神病患者臨床用藥的依從性，同時起到防止患者藏藥、吐藥的作用，從而更好地確保臨床療效。
齊魯制藥自2013年開始布局口溶膜制劑研發(fā)，目前在研口溶膜10余個，已有5個品種申報生產(chǎn)，申報數(shù)量、研究質(zhì)量及開發(fā)速度均達到國內(nèi)領(lǐng)先。公司還投入巨資引進國外先進生產(chǎn)設(shè)備，新建了口溶膜藥物生產(chǎn)車間，產(chǎn)能在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。
奧氮平口溶膜的成功獲批，將為國內(nèi)精神疾病患者提供一種新的、更加便捷的用藥選擇，同時有助于進一步強化公司在精神疾病治療領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。此外，齊魯制藥的奧氮平片劑和口崩片均已通過一致性評價，并且都是國家集采中標(biāo)產(chǎn)品。
多年來，齊魯制藥深耕精神疾病治療領(lǐng)域。除普通片劑外，圍繞精神疾病患者用藥的特殊需求，還針對性地開發(fā)了口崩片、口溶膜、新型長效制劑等特殊劑型。除了奧氮平片劑、口崩片和口溶膜，還有利培酮片、利培酮口崩片、氨磺必利片、阿立哌唑口崩片等重要產(chǎn)品獲批上市。這些產(chǎn)品在臨床上得到廣泛應(yīng)用，多個產(chǎn)品市場份額位居國內(nèi)第一位。
公司將繼續(xù)聚焦臨床特殊需求，重點打造產(chǎn)品差異化，為患者提供更多質(zhì)量高、療效優(yōu)的新藥好藥，為臨床帶來更多的治療選擇，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻。
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