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齊魯制藥已累計(jì)供應(yīng)國采阿托伐他汀鈣超1億盒，普惠500余萬患者
發(fā)布時(shí)間：
2021-06-01
來自齊魯制藥集團(tuán)帶量采購管理部的數(shù)據(jù)顯示，截至5月31日，公司已累計(jì)保障國家藥品帶量采購阿托伐他汀鈣片供貨1億盒（折算成20mg），惠及全國500余萬名患者。
2019年12月，“4+7”擴(kuò)圍國家藥品集中帶量采購招標(biāo)中，齊魯制藥在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，以第一順位中標(biāo)，價(jià)格較招標(biāo)前降低97%，每片價(jià)格由6元降至0.2元。此舉在當(dāng)時(shí)引發(fā)行業(yè)一片驚呼，齊魯制藥積極擁抱國家惠民改革政策，主動(dòng)大幅降價(jià)讓利于民的做法，也得到了社會(huì)各界的廣泛贊譽(yù)。
“降價(jià)幅度這么大，公司還能贏利嗎？”“如此大的訂單量，公司產(chǎn)能夠不夠，能否保質(zhì)保量供貨？”——在中標(biāo)后一段時(shí)間內(nèi)，齊魯制藥也面臨著這些善意的疑問聲。對(duì)此，公司通過合理調(diào)配資源，高效組織生產(chǎn)和嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，頂住了首批供貨的緊平衡壓力，并迅速進(jìn)入有序的常態(tài)化供貨狀態(tài)。期間，公司還不斷通過優(yōu)化生產(chǎn)組織方式、提高機(jī)器設(shè)備自動(dòng)化智能化水平等，持續(xù)提高生產(chǎn)效率，成功完成了各批次供貨。
作為“國民降脂藥”，阿托伐他汀鈣是國家推行仿制藥一致性評(píng)價(jià)、實(shí)施國家藥品集中采購降低臨床用藥成本政策中，一個(gè)十分典型的成功案例。在高血脂、冠心病的治療中，這款藥品實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模國產(chǎn)藥的進(jìn)口替代，極大降低了患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且每年為國家節(jié)約數(shù)十億元醫(yī)保資金。
更重要的是，與其他集采藥品一起，阿托伐他汀鈣也用優(yōu)異的臨床表現(xiàn)，證明了國產(chǎn)藥是高度可靠的。
在國家推行藥品帶量集中采購改革過程中，曾一度引發(fā)的擔(dān)憂：雖然集采的藥品都是在我國上市的通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，國際上也一般認(rèn)為通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥“具有臨床等效性”，可是真的療效一樣嗎？安全嗎？醫(yī)生真的可以放心開、患者可以放心用嗎？
為此，國家醫(yī)保部門和衛(wèi)生健康部門共同組織了北京市20家大型三甲醫(yī)院，聯(lián)合開展了集采中選產(chǎn)品臨床療效和安全性的真實(shí)世界研究，希望能通過大量的、真實(shí)的患者臨床數(shù)據(jù)，對(duì)比得出仿制藥和原研藥是否有差異，來驗(yàn)證集采藥品是否和原研藥一樣安全、有效。
這次跟蹤研究長(zhǎng)達(dá)2年，涵蓋了14種首批集采藥品，研究結(jié)果令人振奮。在5月26日，國家醫(yī)保局召開的藥品、高值醫(yī)用耗材集中帶量采購專家座談會(huì)發(fā)布的上述真實(shí)世界研究結(jié)果顯示，跟蹤研究的14種集采藥品，從數(shù)據(jù)上看，都達(dá)到了與原研藥基本一致的臨床療效和安全性；也有一些仿制藥，甚至在不良反應(yīng)方面的表現(xiàn)比原研藥更好。值得一提的是，國產(chǎn)阿托伐他汀鈣即位列“更優(yōu)等生”之列，其用藥后肝損傷發(fā)生率也低于原研藥。
可以說，這次研究用海量的、真實(shí)的臨床數(shù)據(jù)，證實(shí)了我國集采的仿制藥是有效的、安全的，和原研藥沒有臨床應(yīng)用區(qū)別，是醫(yī)生和患者都可以放心選擇和使用的。
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