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齊魯制藥馬來酸阿伐曲泊帕片（佑安致?）獲批上市，用于慢性肝病相關(guān)血小板減少癥患者
發(fā)布時(shí)間：
2024-07-17
7月16日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示，齊魯制藥馬來酸阿伐曲泊帕片（佑安致®）上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。
阿伐曲泊帕是一種可口服的小分子促血小板生成素（TPO）受體激動(dòng)劑，可刺激骨髓祖細(xì)胞中巨核細(xì)胞的增殖和分化，從而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不與TPO競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合TPO受體，在血小板生成上與TPO具有累加效應(yīng)，能使成人血小板計(jì)數(shù)出現(xiàn)劑量和暴露依賴性升高。
我國(guó)現(xiàn)有包括慢性肝炎、脂肪肝和肝硬化在內(nèi)的慢性肝病患者人數(shù)或超4億，其中慢性肝病患者中血小板減少癥（TP）的患病率非常高，其中慢性肝炎患者TP患病率為6%-16%，肝硬化患者TP患病率高達(dá)78%?！陡尾∠嚓P(guān)血小板減少癥臨床管理中國(guó)專家共識(shí)》推薦阿伐曲泊帕用于因肝病或肝病相關(guān)治療所致的血小板計(jì)數(shù)低于100×10^9/L的患者的治療。
齊魯制藥于2021年啟動(dòng)馬來酸阿伐曲泊帕片的研究開發(fā)。研發(fā)人員攻克多項(xiàng)技術(shù)難題，充分保證了自制品與原研品質(zhì)量等同，并完成了嚴(yán)格的人體生物等效性研究和臨床試驗(yàn)，保障了產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性。佑安致®的獲批上市，將為患者提供更多的用藥選擇。
多年來，齊魯制藥始終秉承“大醫(yī)精誠(chéng)，家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀，立足未被滿足的臨床需求，不斷研發(fā)老百姓用得上、用得起的優(yōu)質(zhì)藥物。齊魯制藥將繼續(xù)以創(chuàng)新踐行使命，用科技傳遞大愛，為健康中國(guó)建設(shè)添磚加瓦。
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