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齊魯制藥注射用曲妥珠單抗（安曲妥?）正式發(fā)運(yùn)市場(chǎng)
發(fā)布時(shí)間：
2024-07-18
近日，齊魯制藥注射用曲妥珠單抗（安曲妥®）正式發(fā)運(yùn)市場(chǎng)，為HER2陽(yáng)性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胃癌的臨床治療提供了有力武器，為患者帶來(lái)新的希望曙光。
齊魯制藥始終立足臨床需求，把防病治病急需的藥物研發(fā)放在首位，全面推進(jìn)藥品從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的全鏈條進(jìn)程。在接到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)批件的第一時(shí)間，各部門(mén)迅速行動(dòng)、協(xié)同規(guī)劃、緊密配合，全力投入各項(xiàng)工作中，短時(shí)間內(nèi)高效完成了包裝設(shè)計(jì)、包材準(zhǔn)備、設(shè)備調(diào)試、生產(chǎn)保障、質(zhì)量檢測(cè)、物流調(diào)度等一連串關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保了藥品以最快速度到達(dá)患者手中，滿足更多患者的臨床急切需求，充分彰顯了民族醫(yī)藥企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。
曲妥珠單抗能夠特異性地作用于人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER2）的胞外區(qū)，阻止細(xì)胞內(nèi)酪氨酸激酶的活化，抑制依賴HER2的腫瘤細(xì)胞的增殖和存活，同時(shí)能夠誘導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞毒作用（ADCC）殺傷腫瘤細(xì)胞。臨床研究結(jié)果顯示該品種與原研藥在有效性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)方面具有相似性。安曲妥®的成功上市，為國(guó)內(nèi)腫瘤患者帶來(lái)更多、更實(shí)惠的治療選擇，提高了藥物可及性，減輕了百姓的用藥負(fù)擔(dān)。
齊魯制藥生物藥物領(lǐng)域布局廣泛，涵蓋重組蛋白、多肽、單抗、雙抗、組抗、ADC等領(lǐng)域，目前多個(gè)產(chǎn)品已獲批上市或申報(bào)生產(chǎn)。未來(lái)，齊魯制藥將持續(xù)關(guān)注臨床用藥需求，不斷“用科技表達(dá)我們的愛(ài)”，讓更多優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)新藥、好藥惠及廣大民眾，為人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。
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