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我公司鹽酸昂丹司瓊以零缺陷順利通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
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我公司鹽酸昂丹司瓊以零缺陷順利通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
發(fā)布時(shí)間：
2005-12-19
11月7日至9日，美國(guó)FDA檢查組一行兩人對(duì)我公司鹽酸昂丹司瓊產(chǎn)品的生產(chǎn)線及QA、QC、倉(cāng)儲(chǔ)等處進(jìn)行了相關(guān)文檔和現(xiàn)場(chǎng)檢查。9日下午，美國(guó)FDA檢查組鄭重宣布，我公司鹽酸昂丹司瓊以零缺陷順利通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
“零缺陷”順利通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查是我公司cGMP發(fā)展史上的一件大事，它不僅意味著我公司人用原料藥取得了進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的通行證，而且也證明了我公司cGMP的實(shí)施水平已逐漸與國(guó)際接軌。
作者:馬福剛
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