企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)最前沿，弘揚(yáng)齊魯正能量
齊魯制藥注射用頭孢他啶（英貝齊?）通過一致性評價(jià)
發(fā)布時(shí)間：
2021-03-29
近日，齊魯制藥抗感染藥物注射用頭孢他啶（英貝齊?）一致性評價(jià)補(bǔ)充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為公司第18個(gè)過評的注射劑產(chǎn)品。
頭孢他啶是半合成的第三代頭孢菌素類抗感染藥物，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、對部分β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定等特點(diǎn)。注射用頭孢他啶抗菌譜廣，是臨床重點(diǎn)應(yīng)用的一類抗生素，目前為國家醫(yī)保乙類品種。臨床上主要用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。
2018年，齊魯制藥注射用頭孢他啶分別在英國、法國和瑞典等國家批準(zhǔn)上市。同年，公司采取中歐共線策略，參照ICH及一致性評價(jià)的各項(xiàng)要求，嚴(yán)格自擬標(biāo)準(zhǔn)，充分確保自制品各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)與原研品一致，完成了一致性評價(jià)研究與注冊申報(bào)。
抗感染類藥物一直是齊魯制藥的優(yōu)勢和重點(diǎn)布局領(lǐng)域，公司頭孢系列、巴坦系列等原料藥全球市場份額第一，多個(gè)抗菌制劑出口美、歐、日等高端法規(guī)市場。在“以質(zhì)量求生存”的企業(yè)方針指導(dǎo)下，齊魯制藥的仿制藥一致性評價(jià)工作持續(xù)走在國內(nèi)前列。
未來，齊魯制藥將持續(xù)不斷提供安全、有效、質(zhì)量可控、臨床可及的治療選擇，造?；颊?。
相關(guān)新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
監(jiān)督舉報(bào)
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報(bào)以下行為！
索賄、暗箱操縱招標(biāo)、內(nèi)定中標(biāo)單位、員工或親屬參與公司業(yè)務(wù)往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應(yīng)商等行為。
舉報(bào)電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報(bào)郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟(jì)南市歷城區(qū)旅游路8888號(hào)
齊魯制藥集團(tuán)審計(jì)監(jiān)察部
采購平臺(tái)技術(shù)專線