世界防治哮喘日 I 孟魯司特鈉口溶膜破解哮喘患兒服藥難題
發(fā)布時(shí)間:
2021-05-03
5月4日,是第二十三個(gè)世界防治哮喘日,今年哮喘日的主題是“揭開哮喘的誤區(qū)”。與此同時(shí),我國(guó)首個(gè)孟魯司特鈉口溶膜即將從齊魯制藥發(fā)貨,進(jìn)入超200億元的抗哮喘類藥物市場(chǎng)。
據(jù)了解,孟魯司特鈉口溶膜獲批的適應(yīng)癥為1歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療、減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。
哮喘是一種以慢性氣道炎癥和氣道高反應(yīng)性為特征的異質(zhì)性疾病,以反復(fù)發(fā)作的喘息、咳嗽、氣促、胸悶為主要臨床表現(xiàn),常在夜間和(或)凌晨發(fā)作或加劇。
支氣管哮喘是兒童時(shí)期最常見的慢性呼吸道疾病,根據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議(global initiative for asthma, GINA)委員會(huì)報(bào)告,哮喘患病率仍在上升,尤其是在發(fā)展中國(guó)家和年幼兒童。2010年全國(guó)兒童哮喘流行病調(diào)查結(jié)果顯示,我國(guó)主要城市城區(qū)14歲以下兒童哮喘累計(jì)患病率為3.02%,較1990年第一次調(diào)查的1.09%增加了近2倍。
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院兒科教授張巖強(qiáng)調(diào),哮喘治療應(yīng)盡早開始,并堅(jiān)持長(zhǎng)期、持續(xù)、規(guī)范、個(gè)體化治療原則。哮喘治療目標(biāo)不僅限于盡快控制哮喘急性發(fā)作,還應(yīng)預(yù)防和減少反復(fù)發(fā)作,達(dá)到并維持最佳控制狀態(tài),選擇合適的藥物進(jìn)行個(gè)體化治療和避免或降低哮喘治療藥物的不良影響。
然而,目前哮喘的控制率并不理想。一項(xiàng)對(duì)來(lái)自北京城區(qū)社區(qū)未就診5歲以上哮喘患兒的研究結(jié)果顯示,其哮喘控制、部分控制、未控制率分別為65.7%、23.2%和11.1%。也就是說(shuō),超過(guò)1/3的哮喘患兒癥狀未得到完全控制。
治療哮喘的藥物主要分為緩解藥物、控制藥物和附加藥物三大類。控制藥物通過(guò)抗炎作用達(dá)到哮喘控制的目的,需每日用藥并長(zhǎng)期使用,是哮喘控制的核心藥物??瓜愃幬镏饕ㄎ胩瞧べ|(zhì)激素(ICS)、白三烯受體拮抗劑(LTRA)、ICS-長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)復(fù)合制劑等。
孟魯司特屬于白三烯受體拮抗劑(LTRA),可有效抑制半胱氨酰白三烯,改善呼吸道炎癥。在全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)中,LTRA是哮喘階梯治療中重要藥物,貫穿二、三、四階段。孟魯司特單藥治療適用于輕度兒童哮喘的控制治療,與ICS聯(lián)合應(yīng)用于中、重度兒童哮喘的治療。
據(jù)張巖教授介紹,一確診就用抗生素、哮喘能很快得到治愈、不發(fā)作不治療、兒童哮喘能自行康復(fù)、中斷或放棄治療也無(wú)礙……都是兒童哮喘的認(rèn)知誤區(qū)。
這些哮喘認(rèn)知誤區(qū)的背后與“哮喘癥狀控制需長(zhǎng)期用藥、兒童服藥困難”分不開。一項(xiàng)研究在2017年6~12月在全國(guó)13個(gè)省自治區(qū)直轄市15個(gè)城市51所醫(yī)院隨機(jī)抽取門診及住院的23,492名兒童為研究對(duì)象,采用兒童服藥困難篩選調(diào)查問(wèn)卷對(duì)受試兒童家長(zhǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。結(jié)果顯示,中國(guó)兒童服藥困難發(fā)生率為75.44%,其中輕度服藥困難占35.62%、中度占26.81%,重度占9.25%、嚴(yán)重占3.75%。
兒童的口腔前庭較成人明顯縮小,而且構(gòu)造上也存在顯著差異。因此,兒童對(duì)于片劑、膠囊等固體制劑會(huì)發(fā)生吞咽困難。混懸劑、顆粒劑、液體藥物是比較適合兒童的口服制劑,經(jīng)常被推薦給嬰兒和年紀(jì)小的而患者服用,但調(diào)查也顯示,16.28%的兒童服用混懸劑或液體劑時(shí)也存在服藥困難的現(xiàn)象,考慮與混懸劑的口味有關(guān)。
口腔速溶膜劑是一種新型口服制劑,是藥物與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑,放入口中就粘在給藥部位,不易吐出,快速分散,減少患者不配合現(xiàn)象。同時(shí),口溶膜保留了傳統(tǒng)口服固體制劑的優(yōu)勢(shì),包裝輕便易攜帶、劑量準(zhǔn)確,并且給藥無(wú)需飲水送服和二次容器,適合履行和一些特殊情況下,如暈車時(shí)、過(guò)敏性疾病發(fā)作、咳嗽或哮喘時(shí),放入口中可被唾液潤(rùn)濕而迅速崩解溶解起效;口腔膜劑可通過(guò)口腔黏膜或舌下組織快速吸收進(jìn)入血液循環(huán),避免了常規(guī)口服制劑的首過(guò)效應(yīng),提高了生物利用度。
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