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齊魯制藥GM1注射液臨床方案獲美國NCI通過，即將在美開展新適應(yīng)癥臨床研究
發(fā)布時(shí)間：
2021-08-03
8月2日，齊魯制藥研發(fā)的GM1注射液（單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂注射液）臨床研究方案獲得美國國家癌癥中心（NCI）審核通過，即將在美國開展GM1注射液用于化療引起神經(jīng)毒性的臨床研究。
該研究為一項(xiàng)神經(jīng)節(jié)苷脂（GM1）預(yù)防紫杉醇引起神經(jīng)毒性的早期/II期臨床研究。該試驗(yàn)主要研究者為美國梅奧診所查爾斯·洛普利教授?；熤轮車窠?jīng)病變(chemotherapy-induced peripheral neuropathy，CIPN)是臨床常見劑量限制性不良反應(yīng)，影響患者化療劑量和化療效果，目前尚未有獲批藥物用于該適應(yīng)癥。
目前已有多項(xiàng)研究者發(fā)起研究表明，GM1可以有效預(yù)防紫杉醇、奧沙利鉑、硼替佐米等化療引起的神經(jīng)毒性。該項(xiàng)臨床研究的開展，將為GM1用于CIPN增加新的數(shù)據(jù)支持。
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