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齊魯制藥胰腺癌新藥QLC12102啟動Ib/II期臨床研究
發(fā)布時間：
2021-10-18
近日，齊魯制藥QLC12102（注射用CEND-1）項目在中國人民解放軍總醫(yī)院啟動Ib/II期臨床研究。該研究在晚期轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者開展，評估QLC12102聯(lián)合化療的安全性、藥代動力學(xué)和初步有效性，中國人民解放軍總醫(yī)院徐建明教授擔(dān)任組長，全國15家研究中心參與。
胰腺癌是目前所知惡性程度最高的腫瘤，被醫(yī)學(xué)界稱為“21世紀(jì)的頑固堡壘”之一。胰腺癌的發(fā)病率在世界范圍內(nèi)呈現(xiàn)持續(xù)上升的態(tài)勢。QLC12102是一種腫瘤穿透肽（也被稱為iRGD）。QLC12102先與alpha-v整合素（Integrin alpha-V）結(jié)合，酶解后與神經(jīng)纖毛蛋白-1（neuropilin-1）相互作用，增加腫瘤組織滲透性。QLC12102與標(biāo)準(zhǔn)化療藥物等聯(lián)合應(yīng)用，可加強這些藥物在腫瘤中的傳遞效率，增加藥物特異性和敏感性，增強抗腫瘤治療效果，有望解決“癌癥之王”的瓶頸。
在晚期轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者中開展的I期臨床研究顯示：QLC12102聯(lián)合紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、吉西他濱，ORR達(dá)到58.8%，mPFS為9.7個月，總體安全性良好。提示QLC12102聯(lián)合化療在晚期轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管癌具有較高的潛力。
今年2月，齊魯制藥與Cend Therapeutics公司簽訂合作和許可協(xié)議，獲得注射用CEND-1在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。齊魯制藥全力推進該項目在中國的臨床開展，期待這款新藥為胰腺癌治療帶來重大突破，早日造福患者。
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