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齊魯制藥QLF31911注射液獲批臨床
發(fā)布時間：
2021-12-15
2021年12月14日，據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）官網(wǎng)臨床試驗默示許可欄公示信息，齊魯制藥QLF31911注射液獲批臨床。
QLF31911注射液（下簡稱“QLF31911”）是齊魯制藥有限公司開發(fā)的創(chuàng)新型生物大分子，可用于治療包括血液瘤和實體瘤在內(nèi)的多種惡性腫瘤，為齊魯制藥腫瘤免疫產(chǎn)品線中極具競爭力的重點品種。
在QLF31911的開發(fā)過程中，研發(fā)人員從腫瘤復雜的疾病機制出發(fā)，充分了解臨床中未滿足的需求，針對性的進行分子設計，通過系統(tǒng)扎實篩選試驗，最終從一系列的候選分子中篩選出QLF31911。研究發(fā)現(xiàn)，本品在作用于人體天然免疫細胞的同時，還可以針對后天免疫細胞發(fā)揮作用，充分調(diào)動機體免疫系統(tǒng)，進而殺傷腫瘤細胞。
2021年11月中旬，CDE發(fā)布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，強調(diào)“以患者為核心的抗腫瘤藥物研發(fā)的理念”，引起行業(yè)內(nèi)部廣泛關注。作為針對惡性腫瘤的產(chǎn)品，QLF31911獨特的分子設計，使其在同類競品中表現(xiàn)出較高的差異化，并在臨床前藥效及安全性研究中得到驗證。
在QLF31911的研發(fā)過程，充分體現(xiàn)出齊魯制藥以臨床需求為導向、以患者為核心的藥物研發(fā)理念，為攻克腫瘤提供了更多的治療可能。
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