大眾網丨齊魯制藥輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克注射液(保韻泰?)獲批上市
發(fā)布時間:
2024-08-09
近日,齊魯制藥輔助生育藥物醋酸加尼瑞克注射液(保韻泰®)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,為臨床醫(yī)生和患者帶來了更多用藥選擇。
如今,國內適齡女性生育時間逐步推遲,生殖相關疾病患病率在逐年遞升,接受輔助生殖治療的女性逐年增多。醋酸加尼瑞克為一種人工合成的多肽藥物,屬于促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,可通過競爭性阻斷垂體促性腺細胞上的GnRH受體及其轉導通路,從而抑制促性腺激素的分泌。醋酸加尼瑞克注射劑臨床上多在接受輔助生殖技術(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用,用于預防過早出現促黃體激素(LH)峰。
齊魯制藥快速立項,全面推動醋酸加尼瑞克注射液的研發(fā),以滿足臨床用藥需求。研究人員科學設計研究方案,不斷科研攻關,快速確定穩(wěn)定的生產工藝路線。同時,經過全面的藥學質量對比研究,結果證明自制品的質量、療效與原研藥品等同。保韻泰®為預灌封注射器包裝,用藥劑量更準確、操作步驟更簡單、藥液污染風險更低、整體包裝體積小更便于運輸儲存。此外,保韻泰®為中美雙報,2023年該產品的上市申請已被FDA受理。
近年來,齊魯制藥不斷加大在多肽藥物等新劑型領域的開發(fā)投入,致力于研發(fā)高品質、安全、有效的滿足更多臨床需求的新劑型藥物。齊魯制藥將繼續(xù)秉承“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,聚焦臨床未被滿足的用藥需求,不斷創(chuàng)新突破給患者帶來新的希望,為健康中國建設持續(xù)貢獻齊魯力量。
責編:岳霄遠
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