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企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)最前沿，弘揚(yáng)齊魯正能量
山東政事丨齊魯制藥集團(tuán)：高標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新 高質(zhì)量發(fā)展
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山東政事丨齊魯制藥集團(tuán)：高標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新 高質(zhì)量發(fā)展
發(fā)布時(shí)間：
2024-07-10
高質(zhì)量發(fā)展是新時(shí)代的硬道理，新質(zhì)生產(chǎn)力成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎，科技創(chuàng)新已然成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。在科技引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展的道路上，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和全民健康的重要支撐力量，始終發(fā)揮著不可替代的作用。
作為中國(guó)醫(yī)藥龍頭企業(yè)，齊魯制藥集團(tuán)始終秉承大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下的核心理念，以讓老百姓用得上用得起優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)好藥為己任，堅(jiān)持以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷研發(fā)上市一系列臨床急需藥物，為人民生命健康保駕護(hù)航。乘風(fēng)破浪40余載，齊魯制藥集團(tuán)在綜合實(shí)力、創(chuàng)新活力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力等方面銳意開拓、厚積薄發(fā)，不斷刷新“成績(jī)單”，成為山東民營(yíng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的典范。
激發(fā)創(chuàng)新力——突破自我 贏得先機(jī)
創(chuàng)新是企業(yè)的生命，對(duì)于一家醫(yī)藥企業(yè)來說，每一次創(chuàng)新都要經(jīng)過“九死一生”的考驗(yàn)，也意味著生命希望的點(diǎn)燃。多年來，齊魯制藥主動(dòng)承擔(dān)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新主體責(zé)任，讓創(chuàng)新精神深入骨髓，成為企業(yè)的基因，賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。為解決目前未被滿足的臨床需求，齊魯制藥一直不遺余力地進(jìn)行創(chuàng)新藥布局，緊跟國(guó)際創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢(shì)，在抗腫瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病治療領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)新藥、好藥。
齊魯制藥秉持“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”信念，堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略，做好全生命周期的健康守門人，與此同時(shí)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動(dòng)品牌非專.利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線。2023年齊魯制藥生產(chǎn)研發(fā)的伊魯阿克片“十年磨一劍”，成功上市。伊魯阿克是齊魯制藥首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子一類創(chuàng)新藥，它的上市為國(guó)內(nèi)外ALK陽性肺癌患者帶來希望。整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立健全中美聯(lián)動(dòng)六大研發(fā)平臺(tái)，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新藥物，其中，由齊魯制藥全球獨(dú)創(chuàng)、自主創(chuàng)新的Mabpair技術(shù)平臺(tái)，同一細(xì)胞系可覆蓋兩個(gè)靶點(diǎn)、表達(dá)兩種抗體，實(shí)現(xiàn)治療效果疊加，該平臺(tái)首個(gè)新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗）的單藥宮頸癌末線研究、重組人源化抗PD-1單克隆抗體“齊可安”（艾帕洛利單抗注射液）的單藥MSI-H晚期實(shí)體瘤研究已提交上市申請(qǐng)。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌1類新藥“啟欣可”（伊魯阿克片）已獲批上市。今年，公司預(yù)計(jì)將上市34款新產(chǎn)品，包括兩款1類創(chuàng)新藥。未來幾年，還將上市多款創(chuàng)新藥物。
截至目前，齊魯制藥已榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。67個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)過評(píng)數(shù)、首家過評(píng)數(shù)、國(guó)家集采中標(biāo)數(shù)量行業(yè)“三領(lǐng)跑”，169個(gè)獲批通過、57個(gè)為國(guó)內(nèi)首家、80個(gè)藥品中標(biāo)國(guó)家集采及國(guó)采續(xù)約。實(shí)現(xiàn)治療腫瘤“安可達(dá)”、治療骨質(zhì)疏松“魯可欣”、黃斑變性“卓初明”、類風(fēng)關(guān)“安美詩(shī)”、長(zhǎng)效升血小板“瑞立升”等10款生物藥國(guó)內(nèi)獲批上市。齊魯制藥的產(chǎn)品已惠及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)；多年來，始終是國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)向歐洲、美國(guó)、英國(guó)、日本、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企，26個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一。順鉑注射液以國(guó)內(nèi)市售包裝對(duì)美國(guó)進(jìn)行短缺藥物供應(yīng)；雷珠單抗歐盟、英國(guó)獲批上市，成為中國(guó)首個(gè)出海的眼科生物藥物。憑借非凡的創(chuàng)新力，齊魯制藥錨定科技前沿，以卓越的膽識(shí)在醫(yī)藥領(lǐng)域開辟出全新賽道，一次次贏得先機(jī)。
塑強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力——過硬品質(zhì) 享譽(yù)全球
“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。”在齊魯制藥集團(tuán)的展廳里，這句標(biāo)語十分醒目，時(shí)刻提醒著齊魯制藥人要把國(guó)際化戰(zhàn)略作為拉動(dòng)企業(yè)跨越發(fā)展的重要引擎。
“去年我們干了一件轟動(dòng)行業(yè)的事，公司生產(chǎn)的順鉑注射液進(jìn)入美國(guó)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)，解決了美國(guó)抗癌藥順鉑的臨床短缺之急。”談起一年前的場(chǎng)景，齊魯制藥副總裁張漢常一臉自豪。
2023年3月，齊魯制藥收到一封來自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的緊急郵件，順鉑注射液在美國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn)短缺，對(duì)美出口20余個(gè)制劑產(chǎn)品、近半數(shù)產(chǎn)品銷量位居首位的齊魯制藥被優(yōu)先詢問能否供貨。齊魯制藥迅速完成資料準(zhǔn)備、翻譯，方案申報(bào)，隨后FDA啟動(dòng)快速審批程序，2個(gè)月后特許齊魯制藥順鉑注射液臨時(shí)進(jìn)口美國(guó)。
這是中國(guó)藥企首次以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售產(chǎn)品對(duì)美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)。順鉑注射液是齊魯制藥對(duì)美出口的第24個(gè)制劑產(chǎn)品，如今已經(jīng)獲得常規(guī)性上市批準(zhǔn)。
美國(guó)是世界公認(rèn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)最高的國(guó)家之一，也是全球藥企角逐的核心賽場(chǎng)。齊魯制藥早在10多年前就開始布局美國(guó)市場(chǎng)。齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕說：“最初決定進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)時(shí)，幾乎所有人都說風(fēng)險(xiǎn)太大了，如果認(rèn)證不通過，相當(dāng)于否決了我們，但我認(rèn)為我們一定要有開放的眼光和視野。”
憑著過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和出眾的研發(fā)能力，齊魯制藥不僅在美國(guó)站穩(wěn)了腳跟，還在歐洲、日本、澳大利亞、加拿大等法規(guī)市場(chǎng)與全球藥企同臺(tái)競(jìng)技。
目前，齊魯制藥產(chǎn)品已出口全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，約40個(gè)產(chǎn)品在全球或在所銷售國(guó)家市場(chǎng)占有率名列前茅。李燕表示，齊魯制藥的愿景是成為一家世界級(jí)藥企，未來將推動(dòng)出口產(chǎn)品持續(xù)向歐美高端市場(chǎng)轉(zhuǎn)型升級(jí)，進(jìn)一步延伸國(guó)際化版圖，讓齊魯制藥穩(wěn)穩(wěn)站在世界的舞臺(tái)。
澎湃新動(dòng)力——攻堅(jiān)克難 永不止步
2023年6月28日，齊魯制藥宣布自己研發(fā)的伊魯阿克片正式上市。這是當(dāng)年山東省獲批上市的第一個(gè)1類創(chuàng)新藥。這款靶向創(chuàng)新藥，從研發(fā)立項(xiàng)、候選化合物的確定、藥學(xué)研究、臨床前研究到I、II、III期臨床試驗(yàn)，再到獲批上市，歷經(jīng)了10年時(shí)間，可謂“十年磨一劍”。這樣的勇氣與毅力，最大的底氣源自于齊魯制藥對(duì)攻克難關(guān)的不遺余力和研發(fā)生產(chǎn)的內(nèi)驅(qū)動(dòng)力。
過去10年，齊魯制藥的研發(fā)人才隊(duì)伍從1000余人增至4400人。同時(shí)持續(xù)保持研發(fā)投入占銷售收入10%的力度，近5年研發(fā)投入136.8億元，年增長(zhǎng)率超過20%。
為著力解決制藥領(lǐng)域“卡脖子”問題，自2014年以來，齊魯制藥相繼在美國(guó)西雅圖、舊金山、波士頓，上海以及總部濟(jì)南和海南建立了六大研發(fā)中心，廣泛吸納海內(nèi)外科研人才，聚合全球優(yōu)質(zhì)智力資源，搶占創(chuàng)新藥物研發(fā)制高點(diǎn)，形成涵蓋化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物的早期發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新開發(fā)體系。
在生物類似藥領(lǐng)域，齊魯制藥于2019年12月拿下國(guó)內(nèi)首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥，從2021年到2023年上半年，齊魯制藥共有7個(gè)生物類似藥等待獲批上市。其中，注射用羅普司亭、阿柏西普眼內(nèi)注射溶液、注射用依那西普、帕妥珠單抗注射液、雷珠單抗注射液等5個(gè)生物類似藥均為齊魯制藥首家或獨(dú)家報(bào)產(chǎn)，有望首仿上市。
秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，齊魯制藥形成了一整套涵蓋藥品全生命周期的精細(xì)化質(zhì)量管理體系，藥物研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、產(chǎn)品包裝等全產(chǎn)業(yè)鏈嚴(yán)格把關(guān)，實(shí)現(xiàn)全員、全面、全過程質(zhì)量控制。
針對(duì)基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)薄弱等痛點(diǎn)問題，齊魯制藥前瞻性布局基因治療、細(xì)胞治療等未來產(chǎn)業(yè)，依托國(guó)內(nèi)知名高校、科研機(jī)構(gòu)集聚全球高端科學(xué)團(tuán)隊(duì)，在合成生物學(xué)、腦科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域加快建設(shè)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，引領(lǐng)原始技術(shù)創(chuàng)新突破。繼續(xù)大力支持新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、多肽藥物及酶工程等關(guān)鍵零部件研制和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，助力提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力。近年來，齊魯制藥擁抱智能化、信息化、數(shù)字化浪潮，斥巨資購(gòu)買國(guó)際高端生產(chǎn)裝備，打造世界一流的智能制造生產(chǎn)線，以全球先進(jìn)、高端的硬件設(shè)備為保障，以智能控制和大數(shù)據(jù)應(yīng)用為核心，建設(shè)數(shù)字化、信息化工廠，樹立智能制造典范與標(biāo)桿，為公司高質(zhì)量發(fā)展提供澎湃動(dòng)力。齊魯制藥董家生產(chǎn)基地，是國(guó)內(nèi)最大的頭孢菌素生產(chǎn)基地。其中齊魯制藥安替制劑園項(xiàng)目，以工業(yè)4.0架構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè)，優(yōu)選全球行業(yè)內(nèi)頂端設(shè)備，具有精益化、數(shù)字化、可視化、智能化特征。MES、智能物流、機(jī)器人技術(shù)及SCADA、LIMS、WMS等智能化系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用，讓制劑園區(qū)生產(chǎn)制造邁入產(chǎn)業(yè)智慧化新階段。
翻看齊魯制藥厚厚的成績(jī)單：4年上繳稅金123.7億元，為國(guó)家財(cái)政帶來真金白銀的貢獻(xiàn)；集團(tuán)3.8萬名員工，為擴(kuò)大就業(yè)、保持社會(huì)穩(wěn)定作出貢獻(xiàn)；兼顧降價(jià)與提質(zhì)，80個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)家藥品集采，為國(guó)家節(jié)約大量醫(yī)保資金。研發(fā)的吉非替尼片，打破國(guó)外壟斷，讓原研藥大幅降價(jià)，切實(shí)減輕了老百姓的用藥負(fù)擔(dān)；每年為全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的超15億人次提供用藥服務(wù)，這是為構(gòu)建人類命運(yùn)共同體所作的貢獻(xiàn)……一個(gè)個(gè)亮眼的成績(jī)，既是市場(chǎng)的肯定，也是對(duì)企業(yè)初心的驗(yàn)證。
一頭連著民生福祉，一頭連著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅是人民身體健康的重要保障，還是事關(guān)國(guó)家安全、社會(huì)穩(wěn)定的“國(guó)之大者”。在過去的40多年間，齊魯制藥堅(jiān)守初心，向新而行，在生產(chǎn)研發(fā)中不斷引入創(chuàng)新要素，實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在核心技術(shù)上不斷尋求突破，為新質(zhì)生產(chǎn)力的培育和發(fā)展提供了源源不斷的活力。談到企業(yè)未來，李燕表示：“齊魯制藥從小到大、由弱到強(qiáng)再到更強(qiáng)，即便發(fā)展到今天的山東第一，中國(guó)第五，它也一直在成長(zhǎng)的路上，齊魯制藥將始終為人民制好藥，并以此作為無盡的力量源泉，永不止步，奔赴未來。”
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