-
關(guān)于我們
-
-
-
-
-
-
-
-
企業(yè)發(fā)展動態(tài)最前沿，弘揚齊魯正能量
齊魯制藥注射用厄他培南鈉獲批上市并首家通過一致性評價
發(fā)布時間：
2023-01-06
近日，齊魯制藥抗感染藥物注射用厄他培南鈉獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，標志著該產(chǎn)品國內(nèi)首家通過一致性評價，實現(xiàn)藥物研發(fā)開門紅。截止目前，齊魯制藥共有116個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價，其中46個為國內(nèi)首家。
厄他培南為新型碳青霉烯類抗生素，通過與青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合，干擾細菌細胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用。作為廣譜抗菌藥物，厄他培南對革蘭陽性、陰性菌、需氧菌和厭氧菌均具有良好的抗菌活性，臨床上主要用于治療敏感菌引起的繼發(fā)性腹腔感染、社區(qū)獲得性肺炎、復(fù)雜性尿道感染、急性盆腔感染以及菌血癥，同時也可用于成人患者擇期結(jié)直腸術(shù)后手術(shù)部位感染的預(yù)防。
注射用厄他培南鈉具有對腎脫氫肽酶穩(wěn)定、不易耐藥、臨床療效好、耐受性強和半衰期長等特點，是社區(qū)感染的一線治療選擇藥物，并可用于≥3 個月的幼兒。
在齊魯制藥注射用厄他培南鈉研制過程中，科研人員秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的研發(fā)理念，成功解決了多項技術(shù)難題，最終建立了穩(wěn)健的生產(chǎn)工藝，將自制品與參比制劑進行了系統(tǒng)的藥學(xué)研究和質(zhì)量對比，充分保證了質(zhì)量等同、臨床使用安全等效。
抗感染領(lǐng)域是齊魯制藥的重點布局領(lǐng)域，抗感染產(chǎn)品種類豐富。此次注射用厄他培南鈉獲批上市并國內(nèi)首家過評進一步提升了該產(chǎn)品高水平服務(wù)患者的能力，完善了公司的抗感染產(chǎn)品管線。齊魯制藥將繼續(xù)為臨床提供更多優(yōu)質(zhì)好藥，做好老百姓健康保障的堅強后盾，為健康中國建設(shè)貢獻齊魯力量。
相關(guān)新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
監(jiān)督舉報
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報以下行為！
索賄、暗箱操縱招標、內(nèi)定中標單位、員工或親屬參與公司業(yè)務(wù)往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應(yīng)商等行為。
舉報電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟南市歷城區(qū)旅游路8888號
齊魯制藥集團審計監(jiān)察部
采購平臺技術(shù)專線