企業(yè)發(fā)展動態(tài)最前沿，弘揚(yáng)齊魯正能量
鳳凰網(wǎng)丨齊魯制藥：用心造好藥，以國際品質(zhì)贏得全球市場
發(fā)布時間：
2023-08-30
處暑后的濟(jì)南正進(jìn)入秋季，氣溫漸涼卻擋不住齊魯制藥生產(chǎn)一線的火熱。
在齊魯制藥的生產(chǎn)車間里，用于抗腫瘤的一款靶向藥物正在加緊生產(chǎn)，再過不久，這批藥品將發(fā)往大洋彼岸的美國。
來自外貿(mào)市場的數(shù)據(jù)更印證了此種“火熱”——今年1-7月齊魯制藥集團(tuán)出口額5.65億美元，其中，人用制劑實現(xiàn)出口額7.7億元，同比增長22%，主要市場中，對歐洲制劑出口亮眼，銷售額同比增長高達(dá)120%，對日本制劑出口增長35％；人用原料藥出口，在國內(nèi)藥品總體出口下降的背景下，主要產(chǎn)品國際市場的領(lǐng)先地位牢不可破，實現(xiàn)19%的逆勢增長。
大好形勢面前，齊魯制藥人仍保持著平常心——他們相信用心做好藥，用質(zhì)量能夠贏得市場，這種火熱勢頭更堅定了他們“用科技表達(dá)我們的愛”沿著成為有全球影響力的世界級制藥企業(yè)既定目標(biāo)向前的信心……
增長“藥方”
在國內(nèi)外日趨嚴(yán)苛的藥品進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)下，如何能夠贏得市場青睞考驗著一眾藥企。
今年1-7月份，齊魯制藥外貿(mào)出口一片“風(fēng)光”——除了前文提及的增長數(shù)據(jù)，齊魯制藥在美國、歐盟、英國等發(fā)達(dá)國家產(chǎn)品出口超過30個產(chǎn)品，人用藥出口特別亮眼，尤其是對美國、歐盟等這些國家的制劑出口表現(xiàn)強(qiáng)勢，多款產(chǎn)品在歐美市場占有率不同程度上升。
“凸顯了我們的國際一流的質(zhì)量優(yōu)勢”，在當(dāng)下國際國內(nèi)環(huán)境下，談及為何能有如此表現(xiàn)時，齊魯制藥進(jìn)出口公司總經(jīng)理張晶表示，人用制劑多領(lǐng)域、齊發(fā)力、共攀高，憑借一流的品質(zhì)、穩(wěn)定的供貨能力和有競爭力的價格贏得了國際市場的客戶認(rèn)可，更多中國好藥、齊魯好藥惠及全球。
這既有數(shù)據(jù)支撐，又有事例來印證。張晶舉了幾個例子，標(biāo)桿產(chǎn)品“吉非替尼”從打破美國企業(yè)在國內(nèi)壟斷大幅降價到今年4月反向出口美國，并且因為是中美首仿藥，價格甚至高于這款藥最初在中國的銷售價格。順鉑注射液作為中國藥企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)，具有突破性的里程碑意義。
國外市場為什么認(rèn)可齊魯制藥？沒有嚴(yán)苛的質(zhì)量觀，就無法通過信任關(guān)。
一直以來，對質(zhì)量，齊魯制藥已經(jīng)到了“吹毛求疵”的地步。
早在1993年，齊魯制藥就從陸續(xù)從德國引進(jìn)3臺世界先進(jìn)水平的大型凍干機(jī)和片劑生產(chǎn)線、意大利進(jìn)口粉針生產(chǎn)線開始，執(zhí)行高于國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
除了引進(jìn)設(shè)備，齊魯制藥還加強(qiáng)人才技能培訓(xùn)，要求每一位企業(yè)員工都要認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）相關(guān)知識，并定期開展不同級別的EHS（職業(yè)健康，安全管理，衛(wèi)生管理）培訓(xùn)，竭盡所能避免一切安全事故。
其后的30年，這種質(zhì)量觀不僅沒有絲毫改變，反倒隨著國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)的不斷調(diào)整而更進(jìn)一步。
如今不管是體系建立還是硬件投入，齊魯制藥始終緊盯國際一流水平，通過引進(jìn)和采用全球領(lǐng)先的生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器和技術(shù)，建立了與國際接軌的質(zhì)量管理體系，憑借豐富專業(yè)知識和高度責(zé)任心的質(zhì)量管理團(tuán)隊，構(gòu)筑起集團(tuán)全員、全過程守護(hù)藥品質(zhì)量的“防火墻”，保證“齊魯制造”持續(xù)出精品，打造值得信賴的齊魯制藥品牌。
在國際醫(yī)藥最大市場的美國，正是憑借質(zhì)量過硬、品質(zhì)高，今年齊魯制藥共有3個新產(chǎn)品上市，共計24個產(chǎn)品在美國商業(yè)化銷售；3個新產(chǎn)品在歐盟多國上市，舒更葡糖鈉注射液實現(xiàn)在德國、法國、西班牙和意大利市場首仿上市，目前共15個產(chǎn)品出口歐洲十幾個國家。
“醫(yī)藥企業(yè)沒有生產(chǎn)的最低標(biāo)準(zhǔn)，只有更高標(biāo)準(zhǔn)”，成績面前，張晶表示，齊魯制藥有限公司將一如既往做好藥品安全守門人，緊盯一流標(biāo)準(zhǔn)不松懈，生產(chǎn)好藥、良心藥。
發(fā)展“秘方”
一分耕耘，一分收獲。如今的“爆發(fā)”不是憑空而來，靠的是齊魯制藥始終如一的質(zhì)量好品，也是基于前期的不懈努力。
齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕曾在多個場合闡述企業(yè)“走出去”的發(fā)展理念，“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界”是她常掛在嘴邊的話。
這種主動的戰(zhàn)略選擇,為齊魯制藥產(chǎn)品出海指明了清晰方向。
經(jīng)過數(shù)年的布局和認(rèn)證工作，齊魯制藥2016年4月向美國發(fā)運(yùn)了首批注射劑出口，2018年1月又向歐盟出口了首批無菌注射劑產(chǎn)品，其制劑產(chǎn)品對法規(guī)市場實現(xiàn)大規(guī)模出口邁穩(wěn)了關(guān)鍵性的前幾步。
成果可喜，但背后并非是一帆風(fēng)順，即便質(zhì)量過關(guān)，藥品注冊在不同國家有不同的標(biāo)準(zhǔn)甚至不同難度，張晶就舉例，在泰國，齊魯制藥有款制劑注冊就經(jīng)歷了“8年歲月”，從2014年開始，一直等到2022年底才通過。
但正是這種“逢山鋪路 遇水搭橋”不放棄、長期耕耘，齊魯制藥產(chǎn)品知名度越來越高。
今年5月以來，齊魯制藥的抗癌藥順鉑注射液經(jīng)過美國食品藥品管理局臨時進(jìn)口許可，陸續(xù)發(fā)運(yùn)美國進(jìn)行短缺藥供應(yīng)，因需求迫切，首批產(chǎn)品甚至還是中文包裝和標(biāo)簽，這無疑是齊魯制藥國際化戰(zhàn)略成效的例證。
這也是為何齊魯制藥在今年1-7月份人用原料藥出口，在國內(nèi)藥品總體出口下降的背景下，仍能實現(xiàn)19%的逆勢增長的重要原因。
并且，對齊魯制藥而言，“走出去”絕非是簡單的產(chǎn)品“走出去”，研發(fā)國際化也豐富了齊魯制藥國際化內(nèi)涵，這為其更好的服務(wù)市場做了重要鋪墊。
從2014年起，齊魯制藥相繼在美國波士頓、舊金山、西雅圖選址建立研發(fā)中心，設(shè)立在上海的研發(fā)中心也在2019年投入運(yùn)營。
這些位于全球創(chuàng)新高地的研發(fā)機(jī)構(gòu)，與位于濟(jì)南總部的齊魯藥物研究院優(yōu)勢互補(bǔ)，聚合全球一流資源開展科研攻關(guān)，推進(jìn)“建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線”。
如今,齊魯制藥的制劑產(chǎn)品同時向歐盟、美國、英國、日本、澳大利亞等法規(guī)市場出口,約40個產(chǎn)品在全球或所銷售國家的市場占有率位居前列,2020—2022年累計出口23.8億美元。
尤其是今年齊魯制藥積極克服諸多不利因素，1到7月，整體出口額達(dá)到5.65億美元，其中對歐盟、美國等主要貿(mào)易伙伴的增長尤為明顯。
這種增長勢頭會不會延續(xù)？從其目前市場地位而言，齊魯制藥是國內(nèi)為數(shù)較少的同時向歐、美、英、日、澳大利亞法規(guī)市場出口制劑的藥企，產(chǎn)品銷往全球90多個國家和地區(qū)，約40個產(chǎn)品在全球或在所銷售國家的市場占有率位居前列，惠及全球約10億患者，市場“大盤”依舊穩(wěn)固。
“我們商業(yè)化和管線產(chǎn)品數(shù)量上百個，通過早期的市場布局尤其是高端市場，建立了遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)，積累了優(yōu)質(zhì)客戶資源，加上原料制劑垂直一體化，保證了產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定的供應(yīng)”，齊魯制藥集團(tuán)副總裁張漢常表示，克服今年不利影響，部分產(chǎn)品銷量有望在全年實現(xiàn)20%左右的增長。
煥新“有方”
“走出去”的大門一旦打開就不會關(guān)閉，隨著大門越開越大，齊魯制藥以創(chuàng)新謀發(fā)展，用心做好藥的“里子”也日益被彰顯。
6月27日,齊魯制藥的1類創(chuàng)新藥伊魯阿克片獲批上市,這個“十年磨一劍”的抗癌藥在其創(chuàng)新藥板塊中實現(xiàn)了從0到1的突破。
齊魯制藥以仿制藥起家、聞名,近年來先后經(jīng)歷了“仿創(chuàng)結(jié)合，以仿為主”“創(chuàng)仿結(jié)合，以創(chuàng)為主”，如今處于“仿創(chuàng)并重”階段。
在創(chuàng)新藥研發(fā)如火如荼的當(dāng)下,喊出“仿創(chuàng)并重”，并不是無的放矢。
齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕曾如此闡釋:創(chuàng)新藥面向重大疾病、研發(fā)周期長，而綜合考慮藥物成本、國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和百姓用藥負(fù)擔(dān)，14億中國人的基礎(chǔ)用藥保障離不開高質(zhì)量的仿制藥。
這也符合其提出的用心“質(zhì)”藥的理念。盡管“仿創(chuàng)并重”，但齊魯制藥對創(chuàng)新并不吝惜投入。
創(chuàng)新研發(fā)是一件“燒錢”的事。近年來,齊魯制藥的研發(fā)投入不斷增加,占營收的比例保持上揚(yáng)，研發(fā)隊伍迅速擴(kuò)充，“近年來，齊魯制藥創(chuàng)新研發(fā)占營收的比重保持在10%至12%，后期研發(fā)投入還將繼續(xù)加大”。
2021年,齊魯制藥的研發(fā)投入達(dá)33.2億元,是十年前的數(shù)倍；2022年,齊魯制藥將38.9億元投入創(chuàng)新研發(fā),這是其全年銷售收入的10.4%，2023年齊魯制藥研發(fā)投入預(yù)計超過40億元……齊魯制藥用行動表明了自己的態(tài)度，前文提及的伊魯阿克片正是其創(chuàng)新成果之一。
對科研的高度重視、持續(xù)投入，讓齊魯制藥的發(fā)展也“水漲船高”。
四十多年來，依托自身的科研能力，齊魯制藥累計產(chǎn)品上市300多個，成功研制數(shù)十個重磅新藥，包括吉非替尼片、貝伐珠單抗注射液、注射用培美曲塞二鈉、注射用多西他賽、重組人G-CSF、替吉奧片等，累計承擔(dān)重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項課題幾十項，先后申請發(fā)明專利百余項。
反映到營收上，從1990年的億元營收到2014年進(jìn)入“百億俱樂部”，齊魯制藥用了24年；而僅過了9年，齊魯制藥營收已從100億元增加到去年的375億元。
今年外貿(mào)出口形勢大好，從某種程度上印證了這家加注科研創(chuàng)新的藥企抵御風(fēng)險能力趨強(qiáng)、大步向前的強(qiáng)勁勢頭。
這種重視“新”的態(tài)度，也延續(xù)到其市場戰(zhàn)略上。
“除了布局歐美日等高端市場”，張漢常表示，“我們高度重視新興市場，例如‘一帶一路’沿線國家、‘金磚+’、東盟等，例如在南非，早在20年前我們就有布局，未來布局的市場會越做越大，立項的產(chǎn)品也會越來越多”。
不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海。今年前七個月的強(qiáng)勢表現(xiàn)，既源于齊魯制藥用心“質(zhì)”藥帶來的品牌效應(yīng)贏得了市場信賴，也源于其始終堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，以市場需求為核心，以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導(dǎo)，維護(hù)人類健康的初心。
人民美好的生活離不開“呵護(hù)”力量——藥企的支持，在這場守護(hù)人民健康的道路上，齊魯制藥用行動踐行初心映照碧心，贏得了越來越多人的信任，乘此發(fā)展勢頭，未來的發(fā)展也將一片坦途……
（鳳凰網(wǎng)山東 劉培?。?/p>
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