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齊魯制藥普拉洛芬滴眼液獲批上市
發(fā)布時間：
2023-10-18
近日，齊魯制藥普拉洛芬滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并視同通過一致性評價。截止目前，齊魯制藥共有141個產(chǎn)品通過一致性評價，其中54個為國內(nèi)首家。
眼科炎癥主要包括結(jié)膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等，臨床表現(xiàn)為異物感、流淚、疼痛、視力下降等癥狀。隨著人們對手機、電腦等電子產(chǎn)品的使用頻率不斷提高，用眼過度導(dǎo)致的眼部炎癥的發(fā)生率也呈上升趨勢，眼部炎癥的治療也越來越受到人們的重視。
普拉洛芬是一種非甾體類抗炎藥物，可阻斷前列腺素的合成，具有抗炎、抗過敏、止痛等作用。其不良反應(yīng)較少，臨床應(yīng)用比糖皮質(zhì)激素更安全，局部應(yīng)用可預(yù)防和治療多種原因?qū)е碌难装Y性疾病。普拉洛芬滴眼液可適用于外眼及眼前節(jié)炎癥（眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥）的對癥治療，因其良好的療效與較少的不良反應(yīng)，已成為治療眼部炎癥、緩解眼部疼痛的基本藥物。
2018年，齊魯制藥正式啟動普拉洛芬滴眼液的研究。研究人員秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的研發(fā)理念，對自制品與參比制劑進(jìn)行了全面的工藝研究與質(zhì)量對比，充分確保了自制品與參比制劑質(zhì)量等同、臨床療效一致。普拉洛芬滴眼液的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可控，采用進(jìn)口精密灌裝設(shè)備，裝量精確，通過微泄漏密封性測試儀檢測，更好地保障了產(chǎn)品安全無菌。該產(chǎn)品的上市將為眼部炎癥患者的臨床治療提供新的國產(chǎn)用藥選擇。
目前，齊魯制藥眼科用藥已涵蓋眼部抗感染、眼部炎癥、青光眼、抗過敏、視疲勞（干眼癥）等主要治療領(lǐng)域。齊魯制藥將繼續(xù)聚焦未被滿足的臨床用藥需求，研發(fā)生產(chǎn)老百姓用得上、用得起的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥物，為民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大持續(xù)貢獻(xiàn)力量。
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