企業(yè)發(fā)展動態(tài)最前沿，弘揚(yáng)齊魯正能量
齊魯制藥生物1類新藥注射用QLS31904獲批臨床
發(fā)布時間：
2022-05-16
近日，據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)信息，齊魯制藥注射用QLS31904獲批臨床。注射用QLS31904是齊魯制藥自主研發(fā)的靶向DLL3/CD3的生物1類新藥，目標(biāo)適應(yīng)癥為包括小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的多種晚期實體瘤，其成功獲批進(jìn)一步拓展了公司腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線深度。
近日，據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)信息，齊魯制藥注射用QLS31904獲批臨床。注射用QLS31904是齊魯制藥自主研發(fā)的靶向DLL3/CD3的生物1類新藥，目標(biāo)適應(yīng)癥為包括小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的多種晚期實體瘤，其成功獲批進(jìn)一步拓展了公司腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線深度。
小細(xì)胞肺癌是一種高度侵襲性，致命性和廣泛轉(zhuǎn)移性肺癌，現(xiàn)有治療手段主要是以鉑類藥物為基礎(chǔ)并聯(lián)合化療藥物進(jìn)行治療，但常伴復(fù)發(fā)，治療反應(yīng)率也不盡人意，因此，臨床上急需一種新的有效的治療藥物。Delta-like 3，也稱為DLL3，在大約85％的小細(xì)胞肺癌和大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者的腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)，另外還高表達(dá)于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直腸癌等，但在健康組織中少有表達(dá)。DLL3的腫瘤表達(dá)特異性，為其在小細(xì)胞肺癌等腫瘤的治療帶來了無限的可能。
齊魯制藥研究人員經(jīng)過小試、中試規(guī)模生產(chǎn)，利用先進(jìn)的分析儀器設(shè)備和精確的分析方法對本品進(jìn)行了全面的結(jié)構(gòu)、理化特性、生物活性等方面的分析，建立起穩(wěn)健生產(chǎn)工藝。研究表明，QLS31904能識別腫瘤細(xì)胞表面的特異性抗原，同時激活機(jī)體自身的免疫細(xì)胞，特異性殺傷腫瘤抗原陽性的細(xì)胞，以達(dá)到治療的目的。
QLS31904在相關(guān)腫瘤上的精準(zhǔn)治療的探索和突破引起廣泛關(guān)注。今年4月，QLS31904亮相2022年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會，信息一經(jīng)公布，隨即引來外界的熱烈討論。
齊魯制藥始終以患者為中心，以臨床價值為導(dǎo)向，做有溫度的科技創(chuàng)新，目前在研創(chuàng)新藥物項目80余項。齊魯制藥將繼續(xù)堅守“造最好的藥表達(dá)我們的愛”的使命，以實際行動投身健康中國建設(shè)，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
相關(guān)新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
監(jiān)督舉報
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報以下行為！
索賄、暗箱操縱招標(biāo)、內(nèi)定中標(biāo)單位、員工或親屬參與公司業(yè)務(wù)往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應(yīng)商等行為。
舉報電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟(jì)南市歷城區(qū)旅游路8888號
齊魯制藥集團(tuán)審計監(jiān)察部
采購平臺技術(shù)專線