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國(guó)研之光 創(chuàng)領(lǐng)未來(lái)——啟欣可?（伊魯阿克片）中國(guó)上市會(huì)隆重召開(kāi)
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國(guó)研之光 創(chuàng)領(lǐng)未來(lái)——啟欣可?（伊魯阿克片）中國(guó)上市會(huì)隆重召開(kāi)
發(fā)布時(shí)間：
2023-07-24
國(guó)研之光，創(chuàng)領(lǐng)未來(lái)。7月22日，創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇暨啟欣可®（伊魯阿克片）中國(guó)上市會(huì)在濟(jì)南盛大舉行。中國(guó)工程院院士、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)于金明教授擔(dān)任大會(huì)主席。
濟(jì)南市委常委、副市長(zhǎng)王宏志出席活動(dòng)并致辭。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授，上海市肺科醫(yī)院臨床首席專(zhuān)家、同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長(zhǎng)周彩存教授，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)邢念增教授，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)常務(wù)理事、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)王哲海教授，北京抗癌協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院張樹(shù)才教授，空軍軍醫(yī)大學(xué)腫瘤研究所所長(zhǎng)、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院張賀龍教授，云南省腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)、昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院院長(zhǎng)李高峰教授、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)盧冰教授，與來(lái)自全國(guó)各地的200余名腫瘤界專(zhuān)家學(xué)者齊聚一堂，共同見(jiàn)證齊魯制藥重磅產(chǎn)品啟欣可®上市起航。
王宏志說(shuō)，近年來(lái)濟(jì)南快速發(fā)展，綜合實(shí)力位居全國(guó)城市前20強(qiáng)，具備戰(zhàn)略紅利交匯疊加、交通網(wǎng)絡(luò)四通八達(dá)、科技創(chuàng)新實(shí)力雄厚、數(shù)字賦能勢(shì)頭強(qiáng)勁、人才保障基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)、金融服務(wù)優(yōu)勢(shì)突出、營(yíng)商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化等十大發(fā)展優(yōu)勢(shì)，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的不二選擇、理想之地和未來(lái)之城。濟(jì)南發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力澎湃，市政府還相繼出臺(tái)加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施，為推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端高質(zhì)高效、專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注專(zhuān)長(zhǎng)、集群集聚集約發(fā)展創(chuàng)造最佳環(huán)境。2022年，全市醫(yī)藥企業(yè)年度研發(fā)投入達(dá)43億元，其中重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)投入占比超過(guò)10%，本次上市的國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥啟欣可®是齊魯制藥歷經(jīng)十年研發(fā)的成果，是真正適合中國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國(guó)藥”。真誠(chéng)希望以本次活動(dòng)為契機(jī)，分享真知灼見(jiàn)、碰撞思想火花，共商務(wù)實(shí)合作，共謀創(chuàng)新發(fā)展，為濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展把脈問(wèn)診、建言獻(xiàn)策，攜手為中國(guó)健康事業(yè)做出新的更大貢獻(xiàn)。
于金明院士在致辭中表示，自我國(guó)實(shí)施藥品審評(píng)審批制度改革以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正駛?cè)氚l(fā)展“快車(chē)道”，大力開(kāi)發(fā)適合中國(guó)患者的創(chuàng)新藥，能夠讓我們將“藥瓶子”緊緊握在自己手里。安全有效的創(chuàng)新藥能給臨床醫(yī)生和患者帶來(lái)新的治療選擇，進(jìn)一步降低治療成本，增加藥物可及性。齊魯制藥作為大型民族醫(yī)藥企業(yè)，一直深耕藥物研發(fā)，在創(chuàng)新藥方面進(jìn)行重點(diǎn)布局。新上市的伊魯阿克是1類(lèi)創(chuàng)新藥物，也是目前臨床上最新的ALK-TKI藥物。伊魯阿克的獲批臨床應(yīng)用，為臨床醫(yī)生和患者帶來(lái)新的用藥選擇。
齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕在致辭中表示，中國(guó)特色社會(huì)主義新時(shí)代，人民對(duì)美好、健康生活的向往更加迫切。齊魯制藥與國(guó)同頻、與民同心，牢記企業(yè)創(chuàng)新主體責(zé)任，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，不遺余力推動(dòng)品牌非專(zhuān)利藥、生物類(lèi)似藥、創(chuàng)新藥三大板塊健康可持續(xù)發(fā)展，努力將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里，推動(dòng)老百姓用得上、用得起更多國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)好藥。啟欣可®的上市，是“科技齊魯”“責(zé)任齊魯”的再次彰顯，將為眾多ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者帶去新的希望。醫(yī)者仁心、藥者慧心。讓患者活得更長(zhǎng)、活得更好、活得更有尊嚴(yán)，是醫(yī)生和醫(yī)藥企業(yè)的共同使命和愿景。自6月28日啟欣可®正式獲批之后，北京、上海、廣州等地已于7月12日開(kāi)出首處方，到7月21日十天內(nèi)有211例患者用上了啟欣可®，有效幫助他們緩解病痛、帶來(lái)生存獲益。未來(lái)，期待越來(lái)越多患者用上啟欣可®，用“中國(guó)藥”，愛(ài)“啟欣”生，肺愈“可”期。也期待與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的各界奮斗者一起，推動(dòng)更多優(yōu)秀的藥物上市和推廣，持續(xù)托起人民生命之重，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)邁上新臺(tái)階。
伴隨著隆重的啟動(dòng)儀式，齊魯制藥啟欣可®震撼上市。院企攜手起航，將開(kāi)啟一段貼近患者心靈的愛(ài)的旅程，帶領(lǐng)患者延長(zhǎng)生命周期，探索生命的意義，感悟生命的精彩。
大會(huì)還對(duì)長(zhǎng)期關(guān)心、支持齊魯制藥發(fā)展，在啟欣可®研發(fā)上市過(guò)程中作出重要貢獻(xiàn)的“功勛獎(jiǎng)”“創(chuàng)意貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”“卓越貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”“突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”“優(yōu)秀貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”獲得單位及個(gè)人進(jìn)行了表彰，并頒獎(jiǎng)。
愛(ài)啟欣生，開(kāi)啟治療新篇章。伊魯阿克的創(chuàng)新研發(fā)歷時(shí)十年，總投資達(dá)數(shù)億元，在國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利15項(xiàng)，已獲授權(quán)7項(xiàng)，在全球構(gòu)建了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)網(wǎng)絡(luò)。伊魯阿克的創(chuàng)新研發(fā)還被成功列入“十三五”重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)。
會(huì)上，啟欣可®臨床試驗(yàn)靈魂人物石遠(yuǎn)凱教授講述了伊魯阿克的研發(fā)上市歷程，并對(duì)伊魯阿克上市的臨床意義進(jìn)行了詳細(xì)解讀。他說(shuō)，啟欣可®經(jīng)過(guò)4項(xiàng)關(guān)鍵創(chuàng)新，有克服耐藥、直驅(qū)入腦、更深緩解、更長(zhǎng)生存、安全可控的特點(diǎn)，開(kāi)啟了“阿克”治療新時(shí)代，成功列入2018年國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、2019年山東省重大科技創(chuàng)新工程專(zhuān)項(xiàng)，突顯了強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。
張樹(shù)才教授、湖南省腫瘤醫(yī)院羅永忠教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院閔婕教授、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院左瑋教授分別分享了他們?cè)谂R床研究過(guò)程中所思所感、典型患者故事，用親身經(jīng)歷揭秘啟欣可®研發(fā)背后不為人知的故事，講述啟欣可®給中國(guó)ALK陽(yáng)性晚期患者帶來(lái)的希望與生存獲益。
在目前同類(lèi)藥品中，伊魯阿克是唯一一個(gè)Ⅰ-Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)在中國(guó)誕生的ALK-TKI，其研究全部基于中國(guó)患者群體特征開(kāi)展，且樣本量最大，藥品臨床使用劑量、有效性和安全性數(shù)據(jù)更貼合中國(guó)患者情況和臨床現(xiàn)狀，因此更適合中國(guó)患者使用。
會(huì)上，河南省腫瘤醫(yī)院王慧娟教授、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院王琳琳教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院劉琳娜教授結(jié)合ALK+NSCLC治療現(xiàn)狀、臨床研究及展望，對(duì)伊魯阿克的獨(dú)特功效、臨床意義、安全性等進(jìn)行詳細(xì)解讀。
王慧娟教授表示，近年來(lái)我國(guó)ALK抑制劑發(fā)展迅猛，極大增加了國(guó)內(nèi)ALK陽(yáng)性NSCLC患者的藥物可及性。ALK抑制劑治療克唑替尼耐藥患者的療效匯總結(jié)果顯示，對(duì)于克唑替尼耐藥患者，伊魯阿克、阿來(lái)替尼和布格替尼的表現(xiàn)相對(duì)更加出色，中位PFS接近20個(gè)月，提示我們伊魯阿克是繼阿來(lái)替尼、布格替尼后另一個(gè)強(qiáng)效ALK抑制劑的治療選擇。
王琳琳教授表示，齊魯制藥研發(fā)的新型ALK-TKI以雙苯胺嘧啶為主要骨架，經(jīng)過(guò)4項(xiàng)關(guān)鍵優(yōu)化，提高了對(duì)ALK的抑制能力和選擇性。伊魯阿克在克唑替尼耐藥人群中，IRC評(píng)估的mPFS為19.8個(gè)月，ORR為69.9%，mDOR為14.4個(gè)月，與同類(lèi)藥物相比，療效令人鼓舞。
劉琳娜教授在報(bào)告中稱(chēng)，經(jīng)過(guò)分子結(jié)構(gòu)優(yōu)化的伊魯阿克，具有更強(qiáng)的抑制活性和更高的選擇性，對(duì)包括L1196M、G1202R在內(nèi)的絕大多數(shù)ALK-TKI耐藥突變，均具有強(qiáng)效抑制作用。而且藥代動(dòng)力學(xué)方面表現(xiàn)優(yōu)異，起效迅速，將為全球患者帶來(lái)更好的用藥選擇。
會(huì)議還設(shè)置專(zhuān)家對(duì)話(huà)環(huán)節(jié)，江西省腫瘤醫(yī)院黃建教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院陳鵬教授、南通大學(xué)附屬醫(yī)院劉華教授、山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院魯?shù)芦\教授、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院卜慶教授圍繞ALK-TKI聯(lián)合治療、伊魯阿克在局部晚期中探索的價(jià)值和方向等話(huà)題展開(kāi)深入討論，分享真知灼見(jiàn)。
伊魯阿克片的成功上市，是齊魯制藥創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略一個(gè)新的里程碑，也是齊魯制藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)入收獲期的開(kāi)始，“十四五”期間，將陸續(xù)上市多個(gè)創(chuàng)新藥物，為重大疾病治療提供更多新的選擇。
多年來(lái)，齊魯制藥積極攜手專(zhuān)家學(xué)者，大膽探索創(chuàng)新，不斷拓寬創(chuàng)新藥物在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用，滿(mǎn)足中國(guó)患者長(zhǎng)期未被滿(mǎn)足的臨床需求。今年以來(lái)，公司已有8款新藥獲批臨床，其中6款為1類(lèi)新藥。
目前，齊魯制藥創(chuàng)新管線(xiàn)布局了大分子生物藥、小分子化學(xué)藥，涵蓋腫瘤、抗感染、肝病、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域，涉及重組蛋白、單抗、雙抗、ADC、核酸藥物、基因和細(xì)胞治療等領(lǐng)域，持續(xù)開(kāi)發(fā)“全球新”“全球好”藥物。
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