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我公司又有六個(gè)產(chǎn)品順利通過國家GMP認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間：
2006-09-27
8月25日至27日，國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證專家組一行三人在省藥監(jiān)局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下來我公司進(jìn)行GMP認(rèn)證檢查,本次認(rèn)證的產(chǎn)品包括頭孢哌酮鈉、頭孢他啶、硫酸頭孢匹羅、鹽酸羅哌卡因、泛酸鈉、培美曲塞二鈉共六個(gè)無菌原料藥和原料藥產(chǎn)品。
我公司人員首先通過幻燈演示的方式向?qū)＜医M介紹了公司在組織框架、質(zhì)量管理、廠房設(shè)施、工藝驗(yàn)證等方面的基本情況和認(rèn)證車間的詳細(xì)情況，在為期兩天多的時(shí)間里，專家組對涉及到認(rèn)證產(chǎn)品的車間、QA、QC、倉儲等單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查，對軟件系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)真審計(jì)。
專家組經(jīng)過對軟硬件系統(tǒng)的嚴(yán)格審計(jì)檢查和綜合評定，認(rèn)為上述六個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)符合GMP要求，我公司通過了本次認(rèn)證檢查。
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