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齊魯制藥(海南)有限公司順利通過(guò)首次GMP認(rèn)證

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齊魯制藥(海南)有限公司順利通過(guò)首次GMP認(rèn)證


發(fā)布時(shí)間:

2006-11-09

    10月17日至19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP專(zhuān)家組一行三人對(duì)齊魯制藥(海南)有限公司進(jìn)行了鹽酸艾司洛爾注射液產(chǎn)品的GMP認(rèn)證檢查。公司總經(jīng)理劉文民以及生產(chǎn)、QA、QC等相關(guān)部門(mén)人員接待了專(zhuān)家組一行。

    專(zhuān)家組在三天的檢查時(shí)間里分別對(duì)鹽酸艾司洛爾注射液的生產(chǎn)、QA、QC、倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)進(jìn)行了認(rèn)證檢查,并對(duì)工作人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、提問(wèn)和對(duì)軟件系統(tǒng)進(jìn)行審計(jì),最終齊魯海南公司順利通過(guò)了本次GMP認(rèn)證檢查。專(zhuān)家組對(duì)海南公司作為一個(gè)新建企業(yè)在短期內(nèi)能取得如此卓有成效的成績(jī)給予了高度評(píng)價(jià),并對(duì)公司未來(lái)的發(fā)展提出了指導(dǎo)性建設(shè)意見(jiàn)。

    此次認(rèn)證雖然只是針對(duì)鹽酸艾司洛爾注射液一個(gè)產(chǎn)品,但卻是對(duì)公司從生產(chǎn)到檢驗(yàn)以及倉(cāng)儲(chǔ)等各方面工作的一次全方位考驗(yàn),認(rèn)證的順利通過(guò)極大的鼓舞了公司員工的士氣,公司上下正滿懷信心爭(zhēng)取更大的成績(jī)。

齊魯制藥有限公司

 

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