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英國國家藥監(jiān)局MHRA來我公司進行無菌產(chǎn)品GMP檢查
發(fā)布時間：
2006-11-25
11月14日至17日，英國國家藥品監(jiān)督管理局（MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）高級GMP檢查官一行兩人來我公司進行了為期四天的GMP認證檢查。
11月14日，公司董事長李伯濤、副總經(jīng)理李燕、鮑海忠、謝紅艷以及QA、QC、相關(guān)車間和部門的人員出席了首次會議。在辦公樓二樓會議室，李伯濤董事長對英國客人的到來表示歡迎，并簡要介紹了集團公司的基本情況。之后，李燕、謝紅艷副總經(jīng)理分別通過幻燈把我公司的詳細情況以及質(zhì)量保證體系的情況向檢查官做了介紹。
在隨后四天的時間里，MHRA檢查官按照無菌制劑的標準，對QA、QC、相關(guān)生產(chǎn)車間、倉儲以及軟件系統(tǒng)等進行了嚴格認真的檢查，并在11月17日下午的總結(jié)會議上，通報了本次檢查結(jié)果：認為我公司本次申請認證的產(chǎn)品及其原料的生產(chǎn)基本符合英國及歐盟各成員國的GMP要求，待相關(guān)的整改完成之后，即將向我公司頒發(fā)GMP證書。屆時，齊魯將成為首家獲得MHRA無菌制劑GMP認證的中國企業(yè)。
順利通過本次認證，是我公司擴大在國際市場的影響，拓寬合作和銷售領(lǐng)域的里程碑，為產(chǎn)品進入歐美高端市場奠定了堅實的基礎(chǔ)。
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