公司片劑、乳膏劑等劑型產(chǎn)品通過國家GMP認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間:
2007-01-25
1月23日、24日,國家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證專家組一行三人在省市藥監(jiān)局局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下來公司進(jìn)行GMP認(rèn)證檢查。此次認(rèn)證的產(chǎn)品包括那格列奈和異環(huán)磷酰胺兩個(gè)原料藥產(chǎn)品的認(rèn)證以及片劑、乳膏劑、眼膏劑、噴霧劑等劑型產(chǎn)品的復(fù)認(rèn)證。在兩天的時(shí)間里,專家組對(duì)我公司倉儲(chǔ)、QA、QC、產(chǎn)品認(rèn)證車間等單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查,對(duì)軟件系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)真審計(jì)。最后,經(jīng)過綜合評(píng)定,認(rèn)為我公司上述劑型產(chǎn)品的生產(chǎn)符合GMP要求,通過了認(rèn)證檢查。
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