齊魯制藥多西他賽通過鑒定
發(fā)布時間:
2007-06-25
近日,由山東省經(jīng)貿(mào)委委托濟(jì)南市經(jīng)濟(jì)委員會召開了“多西他賽(多帕菲)的產(chǎn)業(yè)化研究”項(xiàng)目的鑒定會,來自科研院所和高校的專家以及濟(jì)南市經(jīng)委的領(lǐng)導(dǎo)和專家參加了鑒定。齊魯制藥有限公司申報(bào)的山東省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目“多西他賽(多帕菲)的產(chǎn)業(yè)化研究”順利通過專家委員會的鑒定。
多西他賽是在天然抗腫瘤藥物紫杉醇的基礎(chǔ)上,經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾后獲得的一種新的抗腫瘤藥物,其抗腫瘤譜與紫杉醇類似,作用機(jī)制是促進(jìn)微管蛋白聚合和阻止微管解聚,從而抑制癌細(xì)胞的有絲分裂和增殖。經(jīng)過對多西他賽原料藥的特點(diǎn)以及國外制劑處方優(yōu)缺點(diǎn)的分析,齊魯制藥有限公司對多西他賽的制劑處方重新進(jìn)行了設(shè)計(jì),制成了可直接使用的單西林瓶裝多西他賽注射液,可直接溶解到輸液中進(jìn)行滴注,這種設(shè)計(jì)一方面使操作更為簡便,另一方面減少了二次污染的機(jī)會。經(jīng)穩(wěn)定性考察比較證明,其穩(wěn)定性優(yōu)于同類進(jìn)口產(chǎn)品。
2006年度,齊魯制藥有限公司“多西他賽(多帕菲)的產(chǎn)業(yè)化研究”被山東省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會列入山東省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目計(jì)劃,經(jīng)過該公司研發(fā)部課題組成員的共同努力,項(xiàng)目按計(jì)劃完成了各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的要求,上報(bào)了申請項(xiàng)目的計(jì)劃鑒定、驗(yàn)收。經(jīng)過項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)、專家論證等程序,專家最終一致認(rèn)為該項(xiàng)目達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先水平,并順利通過了鑒定。(醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
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