公司哌拉西林鈉產(chǎn)品順利通過韓國藥監(jiān)局的認證檢查
發(fā)布時間:
2007-11-12
10月22日、23日,韓國藥監(jiān)局專家一行4人來我公司,針對哌拉西林鈉產(chǎn)品進行了為期兩天的認證審計。
首先,公司介紹了集團發(fā)展框架、生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品種類等,重點詳細介紹了哌拉西林鈉的制備工藝、管理模式及生產(chǎn)所需原料輔料的相關(guān)基本內(nèi)容。在隨后兩天的對生產(chǎn)現(xiàn)場和軟件系統(tǒng)的認證審計中,韓國專家同有關(guān)人員就生產(chǎn)檢驗現(xiàn)場和倉庫管理等問題進行了充分的交流,并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了一些改進的方法和意見,同時感謝我公司各部門對此次審計工作的密切配合。
最終,我公司哌拉西林鈉產(chǎn)品順利通過了韓國藥監(jiān)局的審計。
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