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齊魯制藥通過歐盟無菌原料藥GMP認證

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齊魯制藥通過歐盟無菌原料藥GMP認證


發(fā)布時間:

2009-03-20

    齊魯制藥某無菌原料藥于2008年12月接受了英國藥監(jiān)局MHRA的現(xiàn)場檢查,兩名無菌生產(chǎn)經(jīng)驗非常豐富的資深高級MHRA檢查官認真細致地檢查了五天后,對公司的生產(chǎn)質量管理水平和高素質的學習型團隊給予了高度的評價,并于2009年3月30日簽發(fā)了歐盟無菌原料藥GMP證書。
    本次認證的順利通過,是繼齊魯安替制藥有限公司(齊魯制藥子公司)于2004年在國內(nèi)首家通過EDQM現(xiàn)場檢查并獲得無菌原料藥COS證書后,齊魯制藥再度成為國內(nèi)首家獲得歐盟GMP證書的中國制藥企業(yè)。

齊魯制藥有限公司

 

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