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齊發(fā)藥業(yè)公司順利通過GMP驗收
發(fā)布時間：
2009-06-19
近日，農(nóng)業(yè)部GMP驗收專家組一行四人在省市畜牧局、藥檢所相關(guān)領(lǐng)導陪同下來齊發(fā)藥業(yè)公司，對GMP實施狀況進行了檢查驗收。
見面會后，GMP驗收專家組對發(fā)酵車間、提煉車間、倉庫、質(zhì)監(jiān)現(xiàn)場進行了細致檢查，隨后又圍繞各驗收產(chǎn)品的連續(xù)三批記錄，結(jié)合各產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位技術(shù)操作法、標準操作規(guī)程等文件，串線檢查了供應商審計、物料驗收與發(fā)放、工藝參數(shù)控制、中間體及成品檢測、成品放行與銷售等內(nèi)容，重點檢查了工藝用水系統(tǒng)、驗證、變更控制、偏差處理、客戶投訴，最后對相關(guān)人員進行了現(xiàn)場考核。最終齊發(fā)藥業(yè)公司順利通過了包括馬度米星銨、阿維菌素、伊維菌素、硫酸安普霉素、鹽霉素預混劑、莫能菌素預混劑在內(nèi)的所有產(chǎn)品的GMP復驗收，通過了新產(chǎn)品延胡索酸泰妙菌素的GMP驗收。
齊發(fā)藥業(yè)公司通過此次GMP驗收，標志著GMP管理水平又邁上了一個新臺階。相關(guān)新聞
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