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齊魯制藥多發(fā)性骨髓瘤重磅藥物——齊普怡?（唯一通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的來那度胺膠囊）獲批
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齊魯制藥多發(fā)性骨髓瘤重磅藥物——齊普怡?（唯一通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的來那度胺膠囊）獲批
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-15
近日，齊魯制藥多發(fā)性骨髓瘤重磅藥物——齊普怡?（來那度胺膠囊）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，齊魯制藥血液腫瘤產(chǎn)品家族再添重要新成員。齊普怡?（來那度胺膠囊）為國(guó)家新四類藥物，是目前唯一通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的來那度胺膠囊。作為新一代免疫調(diào)節(jié)劑，來那度胺于2005年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，2013年獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)上市。它具有免疫調(diào)節(jié)、腫瘤殺傷、微環(huán)境
近日，齊魯制藥多發(fā)性骨髓瘤重磅藥物——齊普怡?（來那度胺膠囊）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，齊魯制藥血液腫瘤產(chǎn)品家族再添重要新成員。齊普怡?（來那度胺膠囊）為國(guó)家新四類藥物，是目前唯一通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的來那度胺膠囊。
作為新一代免疫調(diào)節(jié)劑，來那度胺于2005年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，2013年獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)上市。它具有免疫調(diào)節(jié)、腫瘤殺傷、微環(huán)境改善等藥理作用，在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合征等疾病的治療，獲得美國(guó)NCCN、歐洲ESMO及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等權(quán)威指南首選推薦。
隨著中國(guó)老齡化進(jìn)程的加快，多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率近年來存在明顯的上升趨勢(shì)。大部分患者有骨痛、貧血、無原因的骨折或感染、腎功能不全等病癥，平均生存期相對(duì)較短，給患者及其家庭帶來極大的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。齊普怡?（來那度胺膠囊）的上市，為患者帶來更佳的用藥選擇，患者可在院外完成長(zhǎng)期的維持治療，同時(shí)大大降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多患者延緩疾病進(jìn)展、延長(zhǎng)生存期、降低死亡率及改善生活質(zhì)量，。
齊普怡?是齊魯制藥堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的成果之一。30多年來，齊魯制藥相繼上市200多款產(chǎn)品，其中有30多款是國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。如今，來那度胺膠囊（齊普怡?）又一重磅抗血液腫瘤藥物的上市，將提高用藥可及性，惠及更多患者。
齊普怡? 是齊魯制藥歷時(shí)7年、以不低于國(guó)家進(jìn)口藥的標(biāo)準(zhǔn)、采取更嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)研制而成，是目前唯一通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的來那度胺膠囊，品質(zhì)等同原研，但價(jià)格會(huì)更加合理，大大提高了中國(guó)患者用藥的可及性，為國(guó)家節(jié)約巨大的醫(yī)療支出，這是齊魯制藥作為國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)義不容辭的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。
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