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首個(gè)MabPair組合抗體技術(shù)生物新藥QL1706中國(guó)I期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)

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首個(gè)MabPair組合抗體技術(shù)生物新藥QL1706中國(guó)I期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)


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2020-03-10

3月6日,基于MabPair組合抗體技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的新型治療用生物制品QL1706項(xiàng)目國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)順利召開。會(huì)上,由中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院和齊魯制藥40余名科研人員組成的聯(lián)合臨床研究團(tuán)隊(duì),就項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)后的系列工作進(jìn)行了討論和部署。中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院教授張力、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕分別以視頻方式參加并共同主持會(huì)議。

齊魯制藥集團(tuán)QL1706雙特異性抗體項(xiàng)目是齊魯制藥利用先進(jìn)的MabPairTM組合抗體生物技術(shù)平臺(tái),研發(fā)的靶向PD-1和CTLA-4的新型治療用抗腫瘤組合抗體,項(xiàng)目已于2019年4月在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),并于今年1月取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床批件。QL1706是一種新型的雙功能產(chǎn)品,含兩種針對(duì)不同靶點(diǎn)的單克隆抗體,由一個(gè)單細(xì)胞系通過(guò)創(chuàng)新的MabPair組合抗體技術(shù)產(chǎn)生,是一種新的治療藥物和治療模式。例如,在臨床治療應(yīng)用中原治療方式是選擇兩種單抗藥物進(jìn)行分別調(diào)配注射以達(dá)到預(yù)期療效,而QL1706中已經(jīng)包含了固定的抗PD-1和抗CTLA-4成分,在細(xì)胞中按固定比例表達(dá),與傳統(tǒng)的抗體聯(lián)合治療相比,它將在臨床療效和給藥便利性方面展現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢(shì)。

近年來(lái),齊魯制藥集團(tuán)大力構(gòu)建與國(guó)際接軌的自主創(chuàng)新研發(fā)體系,建立中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái)。在腫瘤免疫治療領(lǐng)域,齊魯制藥已廣泛、前沿布局包含第一代以及療效和安全性更優(yōu)的第二代腫瘤免疫治療藥物,單用或各種腫瘤免疫聯(lián)合治療方案,為臨床解決腫瘤患者的疾苦提供更多的療效更優(yōu)的解決方案。

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