喜訊!齊魯制藥鹽酸奧洛他定滴眼液(單劑量)國(guó)內(nèi)獨(dú)家獲批上市
發(fā)布時(shí)間:
2020-06-13
6月12日,齊魯制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸奧洛他定滴眼液(單劑量)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件,標(biāo)志著齊魯制藥鹽酸奧洛他定滴眼液0.1%(0.4ml:0.4mg)規(guī)格在國(guó)內(nèi)獨(dú)家獲批上市。
鹽酸奧洛他定滴眼液主要用于過(guò)敏性結(jié)膜炎的治療。該藥具有組胺H1受體拮抗、肥大細(xì)胞穩(wěn)定的雙重抗過(guò)敏作用,具有起效快、藥效持久、安全性好等優(yōu)勢(shì),且已獲得國(guó)內(nèi)外長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證,是臨床上過(guò)敏性結(jié)膜炎治療的最主要藥物。
鹽酸奧洛他定滴眼液由美國(guó)愛(ài)爾康公司研發(fā),1996年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,2002年進(jìn)口中國(guó)市場(chǎng)。在國(guó)內(nèi),目前鹽酸奧洛他定滴眼液仍是醫(yī)院用藥金額最高的抗過(guò)敏眼科藥物,臨床上只有5ml:5mg的多劑量規(guī)格,這種規(guī)格的滴眼液開(kāi)啟后可反復(fù)使用多次。
此次齊魯制藥0.1%(0.4ml:0.4mg)單劑量規(guī)格在國(guó)內(nèi)獨(dú)家上市,不僅是產(chǎn)品規(guī)格的小改變,更是使用方式上的大變革。單劑量滴眼液為一次性使用產(chǎn)品,不含防腐劑,具有可有效降低交叉污染、使用經(jīng)濟(jì)、攜帶方便等優(yōu)勢(shì),彌補(bǔ)了多劑量滴眼液的一些缺陷和不足,為臨床提供了一種新的選擇,成為未來(lái)眼科用藥的一種趨勢(shì)。
齊魯制藥布局眼科用藥多年,在眼科抗感染、抗炎、青光眼、干眼癥、眼底疾病等細(xì)分領(lǐng)域建立了豐富的產(chǎn)品線。
多年來(lái),公司陸續(xù)上市了眼科抗感染用藥復(fù)方妥布霉素眼膏和滴眼液(商品名:典舒)、干眼癥藥物玻璃酸鈉滴眼液(商品名:潤(rùn)怡)和右旋糖酐70滴眼液(商品名:潤(rùn)齊)、青光眼藥物拉坦噻嗎滴眼液(商品名:穩(wěn)可明)、用于眼部炎癥治療的溴芬酸鈉滴眼液(商品名:卓立平)等多個(gè)重要產(chǎn)品,幾乎每個(gè)產(chǎn)品都有多劑量和單劑量規(guī)格可供選擇,形成了系列化產(chǎn)品線,致力于為臨床眼科疾病的治療提供一站式服務(wù)。
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