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齊魯制藥抗腫瘤新藥QLS31901I期臨床試驗完成首例受試者給藥
發(fā)布時間：
2021-06-09
齊魯制藥新藥QLS31901 I期臨床試驗已于6月2日完成首例受試者給藥。本研究在晚期惡性腫瘤患者中進行，擬評估QLS31901的安全性、耐受性，以及評估初步療效，為II期臨床試驗確定推薦劑量（RP2D）。
腫瘤細胞表面表達的PD-L1與其受體PD1結(jié)合，可抑制細胞毒性T淋巴細胞效應(yīng)，抑制免疫細胞浸潤及促進腫瘤生長。同時，腫瘤微環(huán)境中表達多種細胞因子，可通過促進調(diào)節(jié)性T細胞、抑制T細胞的增殖來抑制免疫應(yīng)答，參與腫瘤免疫逃逸過程。
QLS31901是一雙功能融合蛋白，含有兩種特異性抗原結(jié)合位點，一方面特異性阻斷免疫檢查點分子受體-配體之間的相互作用，阻斷T細胞的抑制性信號，使得腫瘤特異性T細胞恢復(fù)其腫瘤殺傷能力；同時，抑制腫瘤微環(huán)境中細胞因子與其受體的結(jié)合，并阻斷下游信號傳導(dǎo)，從而調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境中細胞毒性T淋巴細胞、調(diào)節(jié)性T細胞等效應(yīng)功能，改善腫瘤抑制性微環(huán)境，進而達到更優(yōu)的治療腫瘤的目的。QLS31901可實現(xiàn)單藥或聯(lián)合用藥不能兼具的治療作用，發(fā)揮特殊的生物學(xué)功能，克服腫瘤細胞對PD-1/PD-L1療法的抗藥性，從而提升抗腫瘤藥物的療效。
齊魯制藥始終堅持研發(fā)驅(qū)動戰(zhàn)略，持續(xù)高比例加大科研投入，不遺余力地為推進藥物研發(fā)提供各種世界先進的軟硬件條件，確保創(chuàng)新主動權(quán)，同時公司緊跟國際創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢，建立了以中美五大研發(fā)平臺為核心支撐的國際研發(fā)體系，整合全球優(yōu)質(zhì)資源，持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。在腫瘤、自身免疫、感染、代謝性疾病、肝病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域已布局完善的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品線，未來數(shù)年內(nèi)，將有多個創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，為公司的高質(zhì)量發(fā)展提供源源不斷的動力。
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