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眼科又添新產(chǎn)品！齊魯制藥鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市并通過一致性評價(jià)
發(fā)布時(shí)間：
2021-07-05
近日，齊魯制藥按照化藥4類申報(bào)的眼科抗感染藥物鹽酸莫西沙星滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評價(jià)。截止目前，齊魯制藥共有84個(gè)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價(jià)，其中37個(gè)為國內(nèi)首家
細(xì)菌性結(jié)膜炎是一種常見的感染性眼部疾病，常導(dǎo)致眼部組織不同程度損傷，毒性強(qiáng)的細(xì)菌如淋球菌引起的結(jié)膜炎可危及視力，甚至致盲。
鹽酸莫西沙星滴眼液屬于最新一代喹諾酮類眼科抗感染藥，通過抑制細(xì)菌 DNA螺旋酶A亞單位和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV的活性，阻斷DNA的復(fù)制，從而發(fā)揮殺菌作用。在臨床上主要用于治療敏感微生物引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎。
與目前大多數(shù)治療藥物相比，鹽酸莫西沙星滴眼液具有抗菌譜廣、藥效強(qiáng)、耐藥性好、給藥方案簡化和安全性高等優(yōu)勢，且快速起效，不含防腐劑，適用于包括新生兒在內(nèi)的所有年齡患者，是眼部抗感染治療的新選擇。
2019年，齊魯制藥啟動鹽酸莫西沙星滴眼液的研究。研發(fā)人員秉持“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的研發(fā)理念，將自制品與參比制劑進(jìn)行了系統(tǒng)的研究和質(zhì)量對比，研究表明，本品與參比制劑質(zhì)量等同，充分確保了與參比制劑的一致性。
多年來，齊魯制藥在眼科細(xì)分領(lǐng)域布局優(yōu)秀品種，深耕眼科產(chǎn)品線，產(chǎn)品線涵蓋了青光眼治療藥物、眼科抗感染藥物、干眼癥及視疲勞藥物等。目前已有穩(wěn)可明?、齊必妥?、卓立平?、典舒?、潤怡?等多個(gè)產(chǎn)品獲批上市。齊魯制藥將始終堅(jiān)持以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量做好藥，并力爭將眼科領(lǐng)域做大做強(qiáng)，持續(xù)為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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