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齊魯制藥心血管藥物鹽酸艾司洛爾注射液通過一致性評價
發(fā)布時間：
2021-08-11
近日，齊魯制藥鹽酸艾司洛爾注射液一致性評價補充申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。截至目前，齊魯制藥共有86個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價，其中37個為國內(nèi)首家獲批。
鹽酸艾司洛爾是一種選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑，主要通過競爭兒茶酚胺結(jié)合位點而抑制β1受體, 具有減緩靜息和運動心率、降低血壓以及減少心肌耗氧等作用。臨床上用于治療室上性心動過速或非代償性竇性心動過速、術中和術后心動過速和/或高血壓。
鹽酸艾司洛爾注射液具有起效快速、作用時間短的特點，在臨床上使用面廣，用量大。齊魯制藥的鹽酸艾司洛爾注射液于2006年在國內(nèi)上市，經(jīng)過十幾年臨床使用，以可靠的療效和安全性得到了醫(yī)生和患者的廣泛認可。
2017年，齊魯制藥迅速啟動該產(chǎn)品的一致性評價工作。研究者秉承“質(zhì)量源于設計”的研發(fā)理念，嚴格按照最新技術要求，對自制品與參比制劑進行系統(tǒng)的研究和質(zhì)量對比，充分確保了本品與參比制劑的質(zhì)量等同，療效一致。
多年來，齊魯制藥不斷滿足患者的用藥需求，讓老百姓用得上、用得起國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)好藥，為廣大患者提供更多的用藥選擇，為促進公眾健康貢獻齊魯力量。
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