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齊魯制藥酒石酸長春瑞濱注射液（復(fù)昔?）通過一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間：
2021-08-13
近日，齊魯制藥抗腫瘤藥物酒石酸長春瑞濱注射液（復(fù)昔?）一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。截至目前，齊魯制藥共有87個(gè)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中37個(gè)為國內(nèi)首家。
酒石酸長春瑞濱是長春花生物堿類抗腫瘤藥物，其作用機(jī)制同長春新堿相似，主要通過抑制細(xì)胞有絲分裂過程中微管的形成，使細(xì)胞分裂停止在有絲分裂中期而發(fā)揮抗腫瘤作用，是一種細(xì)胞周期特異性藥物。
酒石酸長春瑞濱注射液具有抗癌活性高、抗瘤譜廣、毒副作用小等特點(diǎn)，臨床上用于非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌等惡性腫瘤的化療。
齊魯制藥的復(fù)昔?于2009年獲批上市，2017年齊魯制藥啟動(dòng)該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作。研發(fā)人員秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的研發(fā)理念，嚴(yán)格按照最新技術(shù)要求，對(duì)自制品與參比制劑進(jìn)行系統(tǒng)的研究和質(zhì)量對(duì)比，充分確保了與參比制劑的一致性。
多年來，齊魯制藥深耕抗腫瘤藥物領(lǐng)域，目前已有安可達(dá)?、伊瑞可?、賽珍?、齊普樂?、齊敖?等數(shù)十個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品陸續(xù)上市，多個(gè)產(chǎn)品市場占有率居國內(nèi)前列。未來，齊魯制藥將繼續(xù)為全球患者、為臨床源源不斷輸送高品質(zhì)抗腫瘤藥物，為我國醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展、為人類生命健康貢獻(xiàn)齊魯力量。
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