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齊魯制藥QLS31905項(xiàng)目在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院成功啟動
發(fā)布時間：
2021-09-26
9月23日，齊魯制藥的QLS31905（CLDN18.2/CD3雙抗）I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院召開線上啟動會，標(biāo)志該項(xiàng)目成功啟動，進(jìn)入入組受試者階段。
該項(xiàng)目于2021年7月27日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，允許按照試驗(yàn)方案開展I期臨床試驗(yàn)，主要研究者為北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授，目標(biāo)瘤種聚焦胃癌等消化道腫瘤。
QLS31905為公司自主研發(fā)的靶向Claudin18.2和CD3的雙特異性抗體，通過雜交瘤篩選、抗體可變區(qū)測序、嵌合抗體的篩選、序列的人源化改造，獲得抗Claudin18.2和CD3分子，經(jīng)篩選確定最終雙特異性抗體候選分子。QLS31905能夠通過CD3靶標(biāo)招募T細(xì)胞到腫瘤部位，激活T細(xì)胞，特異性地殺傷高表達(dá)Claudin18.2的腫瘤細(xì)胞以提高療效。
在眾多抗體藥物中，雙特異性抗體可通過不同的作用機(jī)制，因而在腫瘤治療領(lǐng)域的開發(fā)前景十分廣闊。目前臨床試驗(yàn)中大多數(shù)雙特異性抗體是免疫細(xì)胞參與的，而這其中大部分通過與T細(xì)胞受體CD3結(jié)合。此類雙特異性抗體的作用機(jī)制是通過一只臂靶向腫瘤細(xì)胞表面受體，另一只臂募集和激活T細(xì)胞，進(jìn)一步誘導(dǎo)高效的選擇性的細(xì)胞毒性。當(dāng)T細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞同時被雙特異性抗體結(jié)合時，接到了T細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞之間的細(xì)胞溶解突觸的形成，該細(xì)胞溶解突觸包含T細(xì)胞釋放的穿孔素和細(xì)胞毒性顆粒酶B，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的殺傷。
多年來，齊魯制藥秉承“大醫(yī)精誠，家國天下”的民族情懷與責(zé)任擔(dān)當(dāng)，始終聚焦臨床需求，持續(xù)在腫瘤、心腦血管、感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼科疾病等領(lǐng)域進(jìn)行深入布局。未來齊魯制藥將繼續(xù)為患者源源不斷輸送優(yōu)質(zhì)、安全的藥物，為保障和促進(jìn)公眾健康貢獻(xiàn)齊魯力量。
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