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國際化戰(zhàn)略再出新成果，齊魯制藥醋酸阿比特龍片英國獲批上市
發(fā)布時間：
2022-04-09
近日，齊魯制藥國際化戰(zhàn)略再出新成果，新型前列腺癌內(nèi)分泌治療藥物醋酸阿比特龍片獲得英國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
前列腺癌是發(fā)生在前列腺的上皮性惡性腫瘤，在歐美國家，前列腺癌是男性患病率最高的惡性腫瘤，病死率僅次于肺癌，位居第二。我國的前列腺癌發(fā)病率雖低于歐美國家，但隨著人口老齡化加速，近年來也呈明顯上升趨勢。
前列腺癌是一種雄激素依賴性惡性腫瘤，癌細(xì)胞在無雄激素刺激的情況下會發(fā)生凋亡，作為新型內(nèi)分泌治療藥物的代表，阿比特龍通過抑制雄激素合成通路中關(guān)鍵酶CYP17的活性，全面阻斷機(jī)體雄激素的合成。作為抗癌靶向藥物，阿比特龍能顯著提高轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的總生存期且副作用低。
齊魯制藥的醋酸阿比特龍片在立項之初即確定中美歐國際化同步開發(fā)的戰(zhàn)略目標(biāo)，科研人員秉承“質(zhì)量源于設(shè)計、過程決定質(zhì)量、檢驗揭示品質(zhì)”的國際注冊理念，按照國際注冊要求開展了系統(tǒng)的研究，建立了完善的質(zhì)量體系，成功打造出與中、美、歐多國參比制劑質(zhì)量和療效一致的精品阿比特龍。
齊魯制藥醋酸阿比特龍片于2019年10月在美國獲批上市，2020年4月在國內(nèi)獲批上市。此次在英國批準(zhǔn)，將會為前列腺癌患者帶來更多的用藥選擇，惠澤全球。
齊魯制藥始終堅持創(chuàng)新與國際化兩大發(fā)展戰(zhàn)略，以新發(fā)展理念推進(jìn)科技創(chuàng)新，以新動能培育加速高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)聚合全球一流醫(yī)藥資源，深化與國際領(lǐng)軍企業(yè)的交流合作，致力于打造具有全球影響力的世界級制藥企業(yè)，不斷研發(fā)生產(chǎn)出更多高品質(zhì)藥品，為推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、維護(hù)人類健康福祉作出新的齊魯貢獻(xiàn)。
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