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齊魯制藥ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊（悅必妥?）獲批上市，用于治療重度高甘油三酯血癥
發(fā)布時間：
2024-09-11
近日，據國家藥品監(jiān)督管理局官網公示，齊魯制藥ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊（悅必妥®）獲得國家藥監(jiān)局上市批準，用于在控制飲食的基礎上，降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯（TG）水平。
高甘油三酯血癥是一種常見的血脂異常，也是心血管疾病的危險因素之一。傳統(tǒng)降甘油三酯藥物（如貝特類、煙酸類等）對肝腎功能不全人群、老年患者及孕產婦存在使用禁忌，并具有肌病和橫紋肌溶解癥等不良反應。對于混合型高脂血癥患者，傳統(tǒng)藥物存在與他汀類藥物聯(lián)用限制，這極大程度地影響了患者的血脂治療，故臨床治療迫切需要快速、安全、便捷的治療方案。ω-3脂肪酸藥物被全球多部指南、共識、科學聲明推薦用于降低心血管疾病風險 。其中，ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊以全新的作用機制、安全明確的降脂療效、優(yōu)良的藥代動力學和藥物相互作用機制，獲得了國內外眾多權威臨床指南的一線推薦。
ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊主要活性成分是魚油中提取的EPA和DHA。ω-3脂肪酸乙酯90能抑制脂酰輔酶A，增加肝臟中線粒體和過氧化物酶體的β-氧化作用，減少肝臟中脂肪的生成，增加血漿脂蛋白脂肪酶的活性。EPA和DHA對其他脂肪酸的酯化具有抑制作用，因此本品可減少甘油三酯在肝臟中的合成。此外，本品不經腎臟代謝，具有良好的安全性和耐受性，可顯著降低TG及心血管風險，并且可與他汀類藥物安全聯(lián)用。
齊魯制藥ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的獲批上市，進一步豐富了齊魯制藥心血管產品管線，為廣大高甘油三酯血癥患者提供了更多治療選擇，進一步提高了藥物可及性。
未來，齊魯制藥繼續(xù)以患者為中心，瞄準臨床急需和未被滿足的重大需求，研發(fā)更多新藥、好藥，為推進健康中國建設持續(xù)貢獻齊魯力量。
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