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大眾網(wǎng)：齊魯制藥又一新產(chǎn)品注射用頭孢地嗪鈉獲批上市
發(fā)布時(shí)間：
2018-08-08
近日，齊魯制藥研發(fā)戰(zhàn)線再傳佳音，由齊魯藥物研究院研發(fā)的抗感染新產(chǎn)品——注射用頭孢地嗪鈉喜獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，即將于近期上市。注射用頭孢地嗪鈉為第三代頭孢菌素，最早由日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)上市，臨床上對于鏈球菌、淋球菌等敏感菌引起的各種感染均有較好療效，如泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。頭孢地嗪鈉是第一個(gè)具有免疫增強(qiáng)功能的頭孢菌素，與其他頭孢菌素相比，這一品對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解作
近日，齊魯制藥研發(fā)戰(zhàn)線再傳佳音，由齊魯藥物研究院研發(fā)的抗感染新產(chǎn)品——注射用頭孢地嗪鈉喜獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，即將于近期上市。
注射用頭孢地嗪鈉為第三代頭孢菌素，最早由日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)上市，臨床上對于鏈球菌、淋球菌等敏感菌引起的各種感染均有較好療效，如泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。頭孢地嗪鈉是第一個(gè)具有免疫增強(qiáng)功能的頭孢菌素，與其他頭孢菌素相比，這一品對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解作用有較高的穩(wěn)定性，對革蘭氏陰性及陽性菌均具有廣譜的抗菌作用。
在產(chǎn)品研發(fā)過程中，齊魯制藥研發(fā)人員將產(chǎn)品與原研品進(jìn)行了全面的質(zhì)量對比研究。研究證明，齊魯制藥頭孢地嗪鈉的質(zhì)量和穩(wěn)定性均與原研品保持一致，充分保障了臨床使用的安全性和有效性。
注射用頭孢地嗪鈉的上市，進(jìn)一步完善和豐富了國內(nèi)臨床抗感染領(lǐng)域頭孢類產(chǎn)品線，增加了臨床處方的可選擇性，必將為患者帶來更多健康保障。
注射用頭孢地嗪鈉是齊魯制藥今年以來獲得生產(chǎn)批件的第六個(gè)藥物。此前，公司已相繼上市新藥拉坦噻嗎滴眼液（單劑量），伊班膦酸鈉注射液，注射用頭孢西丁鈉，注射用硼替佐米，鹽酸奧洛他定滴眼液，注射用帕瑞昔布鈉。
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