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《大眾日報》：高技術引領齊魯制藥蓬勃發(fā)展

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《大眾日報》：高技術引領齊魯制藥蓬勃發(fā)展

發(fā)布時間：

2008-08-21

    20多年來，齊魯制藥保持了經(jīng)濟的持續(xù)高速穩(wěn)定增長，從1981年產(chǎn)值只有200萬元的小廠，發(fā)展到今天擁有五大生產(chǎn)基地，面向國內(nèi)和國際兩個市場，涉及化學合成、基因工程、發(fā)酵、疫苗等技術領域，總資產(chǎn)23億元、銷售收入近30億元的大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
    不懈創(chuàng)新保持企業(yè)持續(xù)發(fā)展
    1990年，齊魯制藥首次銷售過億元，其主要動力就是當年上市的國家二類新藥——卡鉑。在當時，對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)來說新藥是非常罕見的，而齊魯制藥以前瞻的眼光與國內(nèi)院校合作開發(fā)了抗腫瘤新藥卡鉑，并在國內(nèi)首家上市。該藥當年就實現(xiàn)銷售收入數(shù)千萬元，齊魯制藥也由此認識到了創(chuàng)新的重要性，此后不斷開發(fā)了一系列新產(chǎn)品：
    1994年在國內(nèi)首家上市抗放化療嘔吐藥物昂丹司瓊，到目前該藥仍是抗腫瘤臨床的主要藥物；
    1999年和2003年分別上市重組GCSF(瑞白)和重組 IL-11(巨和粒)，這兩個產(chǎn)品以過硬的質量和高度的產(chǎn)業(yè)化水平擊敗眾多競爭對手，占據(jù)國內(nèi)第一市場份額；
    2004年在國內(nèi)首家上市腦神經(jīng)修復劑神經(jīng)節(jié)苷脂(申捷)，并以優(yōu)于進口品的質量迅速占據(jù)了70%的市場份額，目前成為市場銷售過5億元的產(chǎn)品……
    十幾年來，齊魯制藥始終堅持把握醫(yī)藥研究前沿信息，注重國內(nèi)外合作，開發(fā)成功了一百多項國家級新藥，并產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。目前企業(yè)高技術產(chǎn)品的銷售收入和利潤都超過70%。
    切入前瞻性領域引領企業(yè)超常規(guī)發(fā)展
    及時掌握產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿信息、對企業(yè)的戰(zhàn)略領域進行前瞻性的確立和完善是齊魯制藥快速發(fā)展的必然。
    醫(yī)藥業(yè)是技術密集型產(chǎn)業(yè)，而生物技術藥物更是具有廣闊發(fā)展?jié)摿颓熬暗母呒夹g領域。齊魯制藥從八十年代末就走上了建立和完善生物藥物戰(zhàn)略框架的路程：
    1987年平陰發(fā)酵基地建立，齊魯制藥涉足了生物農(nóng)藥領域。經(jīng)過多年的發(fā)展，該基地的發(fā)酵噸位已達到10000噸，成為山東省最大的發(fā)酵基地，不但多個生物農(nóng)藥產(chǎn)品獲得美國、歐洲的質量認證，產(chǎn)品出口數(shù)十個國家和地區(qū)，而且該基地還成為齊魯制藥頭孢原料藥及其他半合成抗感染藥物的中間體供應商，目前該基地年銷售收入超過3億元。
    1997年基因工程藥物基地的建成，標志著齊魯制藥向現(xiàn)代生物技術領域的邁進，目前兩個基因工程產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化能力在國內(nèi)位居前列，并且還有十幾個基因工程藥物在研究的不同階段，在不久的將來，這些研究中的藥物將成為齊魯制藥的重要經(jīng)濟增長點。
    2004年投資1億元的新疫苗生產(chǎn)基地建成，使生物疫苗這一齊魯制藥的傳統(tǒng)領域獲得了新的發(fā)展機遇。在生物藥物這個具有廣闊發(fā)展前景的高技術領域，齊魯制藥將大展宏圖，獲得更快的發(fā)展。
    在化學藥物領域，齊魯制藥不斷開發(fā)更新?lián)Q代產(chǎn)品，以低成本、低污染的先進技術和設備替代高成本、高污染、高能耗的技術和設施，以符合國際標準的生產(chǎn)質量管理體系提升產(chǎn)品的附加值和市場競爭力，甚至使產(chǎn)品走向國際市場。這一切，使齊魯制藥在傳統(tǒng)化學藥物領域實現(xiàn)了質的飛躍和提升，為企業(yè)的快速發(fā)展拓展了巨大的空間。
    6月份獲國家生物工程實驗室授牌后，齊魯制藥正努力建立包含動物細胞表達載體和表達體系構建、細胞培養(yǎng)，以及產(chǎn)品的提取和純化等系列實驗室、分析檢測中心等，建立高水平表達哺乳動物細胞系的篩選平臺，研制個性化的無血清細胞培養(yǎng)基并進行優(yōu)化，使實驗室的設備、研發(fā)能力等綜合水平達到國內(nèi)先進水準，繼續(xù)搶占創(chuàng)新前沿，帶動企業(yè)持續(xù)發(fā)展。
    高技術成為產(chǎn)品高質量的根本保證
    質量是產(chǎn)品具有長久生命力和市場競爭力的保證，對醫(yī)藥企業(yè)來說，質量更是進入國際市場的通行證。齊魯制藥通過高技術的運用實現(xiàn)了產(chǎn)品的高質量。
    在醫(yī)藥市場上，齊魯制藥各類藥品的市場占有率持續(xù)提高，瑞白、巨和粒、多帕菲、申捷、邦達等一大批產(chǎn)品因療效好、安全性高而深得臨床醫(yī)生的認可和用藥者好評。齊魯制藥研制的神經(jīng)節(jié)苷脂(申捷)因各項質量指標優(yōu)于進口品、不良反應發(fā)生率低于進口品、零售價格低于進口品而獲得醫(yī)生和患者的歡迎，其根本就在于企業(yè)將歷時多年研制成功的專利技術應用于該藥的生產(chǎn)，從而大大提高了該藥的產(chǎn)業(yè)化水平，提高了質量，降低了成本，為患者提供了質優(yōu)價廉的產(chǎn)品。這樣的例子不勝枚舉。
    GMP作為醫(yī)藥行業(yè)標準在我國已經(jīng)實行數(shù)年，齊魯制藥就是國內(nèi)首批通過GMP認證的企業(yè)。但同發(fā)達國家相比，我國的GMP水平還有較大差距，這也是我們國家的制劑產(chǎn)品一直難以走出國門的瓶頸問題。齊魯制藥作為有責任感和使命感的企業(yè)，一直以世界先進水平的質量標準要求自己，并按照歐美國家的現(xiàn)行GMP標準建立自己的生產(chǎn)和質量管理體系。數(shù)年來，企業(yè)有多個分廠和車間通過了美國FDA、歐洲EDQM、澳大利亞TGA、南非MCC等國外藥品監(jiān)管機構的質量認證，認證產(chǎn)品范圍涉及了非無菌原料藥(發(fā)酵、化學合成)、無菌原料藥及多種制劑。目前齊魯制藥的醫(yī)藥產(chǎn)品出口世界七十多個國家和地區(qū)，年出口額超過6000萬美元。