-
關(guān)于我們
-
-
-
-
-
-
-
-
企業(yè)發(fā)展動態(tài)最前沿，弘揚齊魯正能量
齊魯制藥恩格列凈片獲批上市
發(fā)布時間：
2023-12-19
近日，齊魯制藥恩格列凈片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評價。截至目前，齊魯制藥共有151個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價，其中54個為國內(nèi)首家。
中國是糖尿病患病率增長最快的國家之一。根據(jù)2020版《中國2型糖尿病防治指南》數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病患病率高達(dá)11.2%，是嚴(yán)重影響人民健康的慢性疾病之一。
鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2（SGLT-2）是將腎小球濾液中的葡萄糖重吸收進(jìn)入血液循環(huán)的主要轉(zhuǎn)運蛋白。恩格列凈是新一代SGLT2抑制劑，通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液排出，用于2型糖尿病的治療，可以跟其他降糖藥合用，起到協(xié)同作用。大量的臨床研究證實，恩格列凈片可以給糖尿病患者帶來心血管和腎臟的雙重獲益，是合并心血管疾病的2型糖尿病患者的選擇治療藥物之一。
作為國內(nèi)眾多糖尿病患者需終生使用的藥物，原研品的價格相對較高，在治療的同時，也給患者帶來了一定的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。為了降低患者的用藥成本，提升患者的生活質(zhì)量，給患者提供質(zhì)量等同、安全等效但價格更加低廉的用藥選擇，齊魯制藥決定立項開發(fā)本品。
研發(fā)人員以開發(fā)高質(zhì)量藥品為最終目標(biāo)，遵循國內(nèi)外仿制藥研發(fā)的政策法規(guī)要求和相關(guān)指導(dǎo)原則，科學(xué)設(shè)計研究方案，克服各個環(huán)節(jié)的技術(shù)難題，精益求精，開發(fā)了易于工業(yè)化的恩格列凈原料藥和制劑處方工藝，并將自制品與原研藥進(jìn)行了系統(tǒng)的藥學(xué)對比研究，通過了人體生物等效性試驗，保證了自制品質(zhì)量和療效與原研藥一致。
多年來，齊魯制藥在降血糖藥物領(lǐng)域積極布局，目前已有多款降血糖藥物上市，如鹽酸二甲雙胍片、沙格列汀片、利格列汀片、利格列汀二甲雙胍片等，未來還會有多款降血糖藥物陸續(xù)上市，不斷豐富的產(chǎn)品管線，將滿足不同糖尿病患者的臨床治療需求。
齊魯制藥將始終秉持“大醫(yī)精誠 家國天下”的企業(yè)核心價值觀，不忘初心，精益求精，研發(fā)更多優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)好藥，為提升國民健康水平貢獻(xiàn)更多力量。
相關(guān)新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
監(jiān)督舉報
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報以下行為！
索賄、暗箱操縱招標(biāo)、內(nèi)定中標(biāo)單位、員工或親屬參與公司業(yè)務(wù)往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應(yīng)商等行為。
舉報電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟南市歷城區(qū)旅游路8888號
齊魯制藥集團審計監(jiān)察部
采購平臺技術(shù)專線