-
關(guān)于我們
-
-
-
-
-
-
-
-
企業(yè)發(fā)展動態(tài)最前沿，弘揚齊魯正能量
齊魯制藥注射用醋酸奧曲肽微球（佑遠?）正式發(fā)貨供應(yīng)
發(fā)布時間：
2023-09-08
9月8日，齊魯制藥注射用醋酸奧曲肽微球（佑遠®）正式發(fā)運，這是首個國產(chǎn)注射用醋酸奧曲肽微球，也是國內(nèi)首個按照仿制藥一致性評價要求批準上市的長效微球制劑。
注射用醋酸奧曲肽微球是生長抑素類似物奧曲肽的長效注射劑，臨床用于肢端肥大癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤的治療，一個月僅需給藥一次。微球是藥物溶解或分散在高分子材料中形成的球形微粒，大多數(shù)上市的微球產(chǎn)品粒徑在十幾微米到幾十微米不等，微球制劑研發(fā)難度大、制備工藝復(fù)雜。與改良型新藥相比，齊魯制藥選擇走生物等效試驗、做到與原研品一致這條路更是難上加難，歷經(jīng)7年攻關(guān)研發(fā)，齊魯制藥突破多項“卡脖子”技術(shù)，于今年8月拿到注射用醋酸奧曲肽微球生產(chǎn)批件。
在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)方面，注射用醋酸奧曲肽微球同樣工藝復(fù)雜、難點重重，齊魯制藥在國際先進的智能制造生產(chǎn)線基礎(chǔ)上，建立了高標準的制劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)系統(tǒng)。因為對生產(chǎn)要求高、生產(chǎn)周期長，早在產(chǎn)品獲批之前，公司就提前部署，做好采購物料、模擬生產(chǎn)驗證等準備工作。產(chǎn)品獲批后，生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量、銷售部門分秒必爭、通力協(xié)作，車間于獲批當(dāng)日投入生產(chǎn)，從原粉生產(chǎn)、制劑分裝到預(yù)灌封溶劑生產(chǎn)、組合分裝都有條不紊地進行，無縫銜接，并在產(chǎn)品生產(chǎn)期間同步順利通過GMP現(xiàn)場符合性檢查。
佑遠®很快將運至全國各地投入臨床使用，為患者帶來新的治療選擇。齊魯制藥將始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)，不斷研發(fā)生產(chǎn)出更多優(yōu)質(zhì)好藥，惠及患者，為醫(yī)藥事業(yè)做出更大貢獻。
相關(guān)新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
監(jiān)督舉報
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報以下行為！
索賄、暗箱操縱招標、內(nèi)定中標單位、員工或親屬參與公司業(yè)務(wù)往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應(yīng)商等行為。
舉報電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟南市歷城區(qū)旅游路8888號
齊魯制藥集團審計監(jiān)察部
采購平臺技術(shù)專線