企業(yè)發(fā)展動態(tài)最前沿，弘揚齊魯正能量
新型干眼癥治療產(chǎn)品！齊魯制藥地夸磷索鈉滴眼液獲批上市并視同通過一致性評價
發(fā)布時間：
2022-06-02
齊魯制藥眼科干眼癥治療藥物再添重磅新成員！近日，齊魯制藥單劑量地夸磷索鈉滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準并視同通過一致性評價。截止目前，齊魯制藥共有103個產(chǎn)品通過一致性評價，其中43個為國內(nèi)首家。
齊魯制藥眼科干眼癥治療藥物再添重磅新成員！近日，齊魯制藥單劑量地夸磷索鈉滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準并視同通過一致性評價。截止目前，齊魯制藥共有103個產(chǎn)品通過一致性評價，其中43個為國內(nèi)首家。
干眼癥是由淚膜穩(wěn)態(tài)失衡引發(fā)的眼表損害及不適癥狀，常表現(xiàn)為眼睛干澀感、異物感、燒灼感，眼紅眼癢、視力模糊、畏光流淚等，中重度干眼癥還會導致角膜損傷甚至視力損害。隨著人口老齡化、生活方式以及環(huán)境變化，干眼癥的發(fā)生率逐漸升高，《干眼臨床診療專家共識》指出，我國干眼癥的發(fā)病率已經(jīng)達到21%-30%，是除近視外最常見的眼科疾病。
地夸磷索鈉是一種新型抗干眼癥藥物，通過作用于眼表組織P2Y2受體，促進淚液分泌，使淚液層在質(zhì)和量兩方面接近正常狀態(tài)，進而改善角結膜上皮損傷達到治療效果。地夸磷索鈉滴眼液實現(xiàn)了保濕到促泌的跨越，可以更好地緩解干眼癥狀，臨床上用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。
2018年，齊魯制藥啟動地夸磷索鈉滴眼液的研究。研究人員秉承“質(zhì)量源于設計”的研發(fā)理念，對自制品與參比制劑進行了全面的工藝研究與質(zhì)量對比，確保質(zhì)量等同、臨床等效。車間生產(chǎn)采用吹灌封一體化工藝，在無菌狀態(tài)下的同一工位完成制瓶、灌裝、封口三個操作，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可控。
齊魯制藥此次獲批的地夸磷索鈉滴眼液是單劑量包裝，不含防腐劑，安全性高，一次性使用，攜帶方便，可滿足患者單次用藥需求。該產(chǎn)品的上市將為干眼癥患者的臨床治療提供全新的國產(chǎn)用藥選擇。
目前，齊魯制藥眼科用藥已涵蓋眼部抗感染、眼部術后炎癥、青光眼、抗過敏、視疲勞（干眼癥）等主要治療領域。干眼癥產(chǎn)品線已有多款人工淚液產(chǎn)品，此次地夸磷索鈉滴眼液獲批上市，將產(chǎn)品線領域從“保濕緩解”延伸到“促泌治療”，造福更多患者。未來，齊魯制藥將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，為民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大持續(xù)貢獻更多力量。
相關新聞
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
監(jiān)督舉報
親愛的合作伙伴：
歡迎舉報以下行為！
索賄、暗箱操縱招標、內(nèi)定中標單位、員工或親屬參與公司業(yè)務往來牟取私利、偷工減料、以次充好、故意刁難供應商等行為。
舉報電話：0531-83126898/55820713/83126871
舉報郵箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山東省濟南市歷城區(qū)旅游路8888號
齊魯制藥集團審計監(jiān)察部
采購平臺技術專線